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Correlación entre la temperatura central y la temperatura de la piel en pediatría (temperature)

28 de septiembre de 2022 actualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Correlación entre la temperatura central y la temperatura de la piel cerca de la arteria carótida medida por 3M™ Bair Hugger™ en pediatría

Durante la anestesia general, el control de la temperatura es fundamental, especialmente en pediatría. La temperatura de la piel 3M™ Bair Hugger™ desarrollada recientemente, que se aplica en la arteria temporal, se correlaciona con la medición de la temperatura central mediante pruebas esofágicas en varios estudios. La temperatura de la piel convencional sobre la arteria carótida también se correlaciona con la temperatura central en varios estudios. El propósito de este estudio es comparar 2 métodos de monitoreo de temperatura en pediatría. Primero, medida convencional de la temperatura central con estetoscopio esofágico. Segundo, 3M™ Bair Hugger™ aplicándose en la arteria carótida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La temperatura central debe controlarse bajo anestesia general. Debido a que los pacientes son propensos a la hipotermia durante la cirugía, además, los pacientes pediátricos son más vulnerables en el control de la temperatura. La temperatura central convencional se controla en el esófago, el recto y la nasofaringe. Pero algunos de ellos son invasivos e imposibles en ocasiones. La temperatura de la piel 3M™ Bair Hugger™ desarrollada recientemente, que se aplica en la arteria temporal, se correlaciona con la temperatura central medida por la sonda esofágica en varios estudios. Su mecanismo es hacer que el flujo de calor sea cero sobre la piel aplicada. Pero tampoco puede aplicarse en cirugía de cabeza o facial. Otros estudios mostraron que la temperatura convencional de la piel sobre la arteria carótida también se correlaciona con la temperatura central. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de 3M™ Bair Hugger™ en la arteria carótida podría ser un método alternativo para medir la temperatura central. El propósito de este estudio es comparar 2 métodos de monitoreo de temperatura en pediatría. Primero, medida convencional de la temperatura central con estetoscopio esofágico. Segundo, 3M™ Bair Hugger™ aplicándose en la arteria carótida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos de 1 a 5 años de edad que programaron cirugía bajo anestesia general. Que necesitan monitoreo de temperatura esofágica para monitoreo de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • operación programada bajo anestesia general
  • Quién necesita monitoreo de temperatura esofágica
  • Estado físico de la sociedad americana de anestesiología 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal > 35 kg/m2
  • A quien no se le puede insertar prueba de temperatura esofágica
  • Pacientes con fiebre > 38'C
  • Historia de hipertermia maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes pediátricos

Temperatura de los participantes medida en 2 lugares al mismo tiempo

  • Esófago
  • Piel cercana a la arteria carótida
Medición de la temperatura central por estetoscopio esofágico
Otros nombres:
  • temperatura del núcleo
Medición de la temperatura en la piel cerca de la arteria carótida con el sistema de control de temperatura 3M™ Bair Hugger™
Otros nombres:
  • Monitoreo de temperatura 3M™ Bair Hugger™

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura central esofágica medida con estetoscopio, ℃
Periodo de tiempo: 3 horas (durante la anestesia general)
Temperatura medida con estetoscopio esofágico, ℃
3 horas (durante la anestesia general)
Temperatura de la piel de la carótida por 3M™ Bair Hugger™, ℃
Periodo de tiempo: 3 horas (durante la anestesia general)
Temperatura medida por 3M™ Bair Hugger™ cerca de la arteria carótida, ℃
3 horas (durante la anestesia general)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura ambiente, ℃
Periodo de tiempo: 3 horas (durante la anestesia general)
Temperatura ambiente de funcionamiento, ℃
3 horas (durante la anestesia general)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-OBS-19-277

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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