- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04057612
Correlación entre la temperatura central y la temperatura de la piel en pediatría (temperature)
28 de septiembre de 2022 actualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Correlación entre la temperatura central y la temperatura de la piel cerca de la arteria carótida medida por 3M™ Bair Hugger™ en pediatría
Durante la anestesia general, el control de la temperatura es fundamental, especialmente en pediatría.
La temperatura de la piel 3M™ Bair Hugger™ desarrollada recientemente, que se aplica en la arteria temporal, se correlaciona con la medición de la temperatura central mediante pruebas esofágicas en varios estudios.
La temperatura de la piel convencional sobre la arteria carótida también se correlaciona con la temperatura central en varios estudios.
El propósito de este estudio es comparar 2 métodos de monitoreo de temperatura en pediatría.
Primero, medida convencional de la temperatura central con estetoscopio esofágico.
Segundo, 3M™ Bair Hugger™ aplicándose en la arteria carótida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La temperatura central debe controlarse bajo anestesia general.
Debido a que los pacientes son propensos a la hipotermia durante la cirugía, además, los pacientes pediátricos son más vulnerables en el control de la temperatura.
La temperatura central convencional se controla en el esófago, el recto y la nasofaringe.
Pero algunos de ellos son invasivos e imposibles en ocasiones.
La temperatura de la piel 3M™ Bair Hugger™ desarrollada recientemente, que se aplica en la arteria temporal, se correlaciona con la temperatura central medida por la sonda esofágica en varios estudios.
Su mecanismo es hacer que el flujo de calor sea cero sobre la piel aplicada.
Pero tampoco puede aplicarse en cirugía de cabeza o facial.
Otros estudios mostraron que la temperatura convencional de la piel sobre la arteria carótida también se correlaciona con la temperatura central.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de 3M™ Bair Hugger™ en la arteria carótida podría ser un método alternativo para medir la temperatura central.
El propósito de este estudio es comparar 2 métodos de monitoreo de temperatura en pediatría.
Primero, medida convencional de la temperatura central con estetoscopio esofágico.
Segundo, 3M™ Bair Hugger™ aplicándose en la arteria carótida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos de 1 a 5 años de edad que programaron cirugía bajo anestesia general.
Que necesitan monitoreo de temperatura esofágica para monitoreo de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- operación programada bajo anestesia general
- Quién necesita monitoreo de temperatura esofágica
- Estado físico de la sociedad americana de anestesiología 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- A quien no se le puede insertar prueba de temperatura esofágica
- Pacientes con fiebre > 38'C
- Historia de hipertermia maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes pediátricos
Temperatura de los participantes medida en 2 lugares al mismo tiempo
|
Medición de la temperatura central por estetoscopio esofágico
Otros nombres:
Medición de la temperatura en la piel cerca de la arteria carótida con el sistema de control de temperatura 3M™ Bair Hugger™
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura central esofágica medida con estetoscopio, ℃
Periodo de tiempo: 3 horas (durante la anestesia general)
|
Temperatura medida con estetoscopio esofágico, ℃
|
3 horas (durante la anestesia general)
|
|
Temperatura de la piel de la carótida por 3M™ Bair Hugger™, ℃
Periodo de tiempo: 3 horas (durante la anestesia general)
|
Temperatura medida por 3M™ Bair Hugger™ cerca de la arteria carótida, ℃
|
3 horas (durante la anestesia general)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura ambiente, ℃
Periodo de tiempo: 3 horas (durante la anestesia general)
|
Temperatura ambiente de funcionamiento, ℃
|
3 horas (durante la anestesia general)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-OBS-19-277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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