- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04057612
Korelacja między temperaturą rdzenia a temperaturą skóry w pediatrii (temperature)
28 września 2022 zaktualizowane przez: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Korelacja między temperaturą rdzenia a temperaturą skóry w pobliżu tętnicy szyjnej mierzoną za pomocą 3M™ Bair Hugger™ w pediatrii
Podczas znieczulenia ogólnego monitorowanie temperatury ma kluczowe znaczenie, zwłaszcza w pediatrii.
Niedawno opracowany pomiar temperatury skóry 3M™ Bair Hugger™, który jest aplikowany na tętnicę skroniową, jest skorelowany z pomiarem temperatury głębokiej przełyku w kilku badaniach.
W kilku badaniach konwencjonalna temperatura skóry nad tętnicą szyjną jest również skorelowana z temperaturą rdzenia.
Celem pracy jest porównanie 2 metod monitorowania temperatury w pediatrii.
Po pierwsze, konwencjonalny pomiar temperatury głębokiej za pomocą stetoskopu przełykowego.
Po drugie, aplikacja 3M™ Bair Hugger™ na tętnicę szyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Temperaturę głęboką należy monitorować w znieczuleniu ogólnym.
Ponieważ pacjenci są podatni na hipotermię podczas operacji, poza tym pacjenci pediatryczni są bardziej narażeni na kontrolę temperatury.
Konwencjonalna temperatura głęboka jest monitorowana w przełyku, odbytnicy, nosogardzieli.
Ale niektóre z nich są inwazyjne i czasami niemożliwe.
Niedawno opracowany pomiar temperatury skóry 3M™ Bair Hugger™, który jest aplikowany na tętnicę skroniową, jest skorelowany z temperaturą głęboką mierzoną przez przełyk w kilku badaniach.
Jego mechanizm polega na zerowym przepływie ciepła na skórę.
Ale nie może również mieć zastosowania w chirurgii głowy lub twarzy.
Inne badania wykazały, że konwencjonalna temperatura skóry nad tętnicą szyjną jest również skorelowana z temperaturą głęboką.
Badacze postawili hipotezę, że użycie 3M™ Bair Hugger™ na tętnicy szyjnej może być alternatywną metodą pomiaru temperatury głębokiej.
Celem pracy jest porównanie 2 metod monitorowania temperatury w pediatrii.
Po pierwsze, konwencjonalny pomiar temperatury głębokiej za pomocą stetoskopu przełykowego.
Po drugie, aplikacja 3M™ Bair Hugger™ na tętnicę szyjną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni w wieku od 1 do 5 lat, którzy planowali operację w znieczuleniu ogólnym.
Kto potrzebuje monitorowania temperatury przełyku w celu rutynowego monitorowania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowana operacja w znieczuleniu ogólnym
- Kto potrzebuje monitorowania temperatury przełyku
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
- Kto nie może włożyć temperatury przełyku udowodnić
- Pacjenci z gorączką > 38'C
- Historia hipertermii złośliwej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy pediatrii
Temperatura uczestników mierzona w 2 miejscach jednocześnie
|
Pomiar temperatury głębokiej za pomocą stetoskopu przełykowego
Inne nazwy:
Pomiar temperatury na skórze w pobliżu tętnicy szyjnej za pomocą systemu monitorowania temperatury 3M™ Bair Hugger™
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia przełyku mierzona stetoskopem, ℃
Ramy czasowe: 3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Temperatura mierzona stetoskopem przełykowym, ℃
|
3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
|
Temperatura skóry tętnicy szyjnej za pomocą 3M™ Bair Hugger™, ℃
Ramy czasowe: 3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Temperatura mierzona za pomocą 3M™ Bair Hugger™ w pobliżu tętnicy szyjnej, ℃
|
3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura pokojowa, ℃
Ramy czasowe: 3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Temperatura sali operacyjnej, ℃
|
3 godziny (podczas znieczulenia ogólnego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-OBS-19-277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie temperatury przełyku
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverMallinckrodtRekrutacyjnyDziecięce skurcze, nieuleczalneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNieznanyChoroby powiek | Opadanie powieki, powieka | Blepharoptoza | Guz powieki | Dermatochalaza | Entropium | Ektropion | Rak skóry, powieki | Zespół wiotkiej powiekiStany Zjednoczone