Корреляция между центральной температурой и температурой кожи в педиатрии (temperature)
28 сентября 2022 г. обновлено: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Корреляция между центральной температурой и температурой кожи вблизи сонной артерии, измеренная с помощью 3M™ Bair Hugger™ в педиатрии
Во время общей анестезии контроль температуры имеет решающее значение, особенно в педиатрии.
Недавно разработанный прибор 3M™ Bair Hugger™ для измерения температуры кожи, который применяется к височной артерии, коррелирует с измерением центральной температуры путем исследования пищевода в нескольких исследованиях.
Обычная температура кожи над сонной артерией также коррелирует с центральной температурой в нескольких исследованиях.
Целью данного исследования является сравнение 2-х методов контроля температуры в педиатрии.
Во-первых, обычное измерение внутренней температуры с помощью пищеводного стетоскопа.
Во-вторых, нанесение 3M™ Bair Hugger™ на сонную артерию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральную температуру следует контролировать под общей анестезией.
Поскольку пациенты склонны к гипотермии во время операции, кроме того, педиатрические пациенты более уязвимы в контроле температуры.
Контролируют общепринятую внутреннюю температуру в пищеводе, прямой кишке, носоглотке.
Но некоторые из них являются инвазивными и иногда невозможными.
Недавно разработанный прибор 3M™ Bair Hugger™, температура кожи которого прикладывается к височной артерии, коррелирует с внутренней температурой, измеренной с помощью пищеводной пробы в нескольких исследованиях.
Его механизм обеспечивает нулевой тепловой поток на кожу.
Но он также не может применяться в хирургии головы или лица.
Другие исследования показали, что обычная температура кожи над сонной артерией также коррелирует с внутренней температурой.
Исследователи предположили, что использование 3M™ Bair Hugger™ на сонной артерии может быть альтернативным методом измерения внутренней температуры.
Целью данного исследования является сравнение 2-х методов контроля температуры в педиатрии.
Во-первых, обычное измерение внутренней температуры с помощью пищеводного стетоскопа.
Во-вторых, нанесение 3M™ Bair Hugger™ на сонную артерию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты в возрасте от 1 года до 5 лет, которым запланировано оперативное вмешательство под общим наркозом.
Кому необходим мониторинг температуры пищевода для рутинного мониторинга.
Описание
Критерии включения:
- плановая операция под общим наркозом
- Кому необходим контроль температуры пищевода
- Американское общество анестезиологов, физическое состояние 1 или 2
Критерий исключения:
- Индекс массы тела > 35 кг/м2
- Кому нельзя вставлять температуру пищевода
- Пациенты с лихорадкой > 38'C
- Злокачественная гипертермия в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические участники
Температуру участников измеряли в 2-х местах одновременно
|
Измерение внутренней температуры пищеводным стетоскопом
Другие имена:
Измерение температуры на коже рядом с сонной артерией с помощью системы контроля температуры 3M™ Bair Hugger™
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная температура пищевода, измеренная стетоскопом, ℃
Временное ограничение: 3 часа (при общей анестезии)
|
Температура, измеренная пищеводным стетоскопом, ℃
|
3 часа (при общей анестезии)
|
|
Температура кожи сонных артерий по 3M™ Bair Hugger™, ℃
Временное ограничение: 3 часа (при общей анестезии)
|
Температура, измеренная прибором 3M™ Bair Hugger™ вблизи сонной артерии, ℃
|
3 часа (при общей анестезии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комнатная температура, ℃
Временное ограничение: 3 часа (при общей анестезии)
|
Температура в рабочем помещении, ℃
|
3 часа (при общей анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-19-277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .