- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04057612
Correlação entre a temperatura central e a temperatura da pele em pediatria (temperature)
28 de setembro de 2022 atualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Correlação entre a temperatura central e a temperatura da pele próxima à artéria carótida medida pelo 3M™ Bair Hugger™ em pediatria
Durante a anestesia geral, o monitoramento da temperatura é crítico, especialmente em pediatria.
A temperatura da pele 3M™ Bair Hugger™ recentemente desenvolvida, que é aplicada na artéria temporal, está correlacionada com a medição da temperatura central por prova esofágica em vários estudos.
A temperatura convencional da pele sobre a artéria carótida também está correlacionada com a temperatura central em vários estudos.
O objetivo deste estudo é comparar dois métodos de monitoramento de temperatura em pediatria.
Primeiro, medida de temperatura central convencional por estetoscópio esofágico.
Segundo, aplicação de 3M™ Bair Hugger™ na artéria carótida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A temperatura central deve ser monitorada sob anestesia geral.
Além disso, como os pacientes são propensos à hipotermia durante a cirurgia, os pacientes pediátricos são mais vulneráveis no controle da temperatura.
A temperatura central convencional é monitorada no esôfago, reto e nasofaringe.
Mas alguns deles são invasivos e às vezes impossíveis.
A temperatura da pele 3M™ Bair Hugger™ recentemente desenvolvida, que é aplicada na artéria temporal, está correlacionada com a temperatura central medida pelo esôfago comprovada em vários estudos.
Seu mecanismo é fazer fluxo de calor zero na pele aplicada.
Mas também não pode ser aplicado em cirurgia de cabeça ou facial.
Outros estudos mostraram que a temperatura convencional da pele sobre a artéria carótida também está correlacionada com a temperatura central.
Os investigadores levantaram a hipótese de usar o 3M™ Bair Hugger™ na artéria carótida como um método alternativo para medir a temperatura central.
O objetivo deste estudo é comparar dois métodos de monitoramento de temperatura em pediatria.
Primeiro, medida de temperatura central convencional por estetoscópio esofágico.
Segundo, aplicação de 3M™ Bair Hugger™ na artéria carótida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos de 1 a 5 anos de idade que agendaram cirurgia sob anestesia geral.
Quem precisa de monitoramento de temperatura esofágica para monitoramento de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- operação programada sob anestesia geral
- Quem precisa de monitoramento de temperatura esofágica
- Sociedade Americana de Anestesiologia Estado Físico 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 35 kg/m2
- Quem não pode ser inserido prova de temperatura esofágica
- Pacientes com febre > 38'C
- História de hipertermia maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes pediátricos
Temperatura dos participantes medida em 2 lugares ao mesmo tempo
|
Medindo a temperatura central pelo estetoscópio esofágico
Outros nomes:
Medição da temperatura na pele perto da artéria carótida usando o sistema de monitoramento de temperatura 3M™ Bair Hugger™
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura central do esôfago medida pelo estetoscópio, ℃
Prazo: 3 horas (durante a anestesia geral)
|
Temperatura medida pelo estetoscópio esofágico, ℃
|
3 horas (durante a anestesia geral)
|
|
Temperatura da pele da carótida por 3M™ Bair Hugger™, ℃
Prazo: 3 horas (durante a anestesia geral)
|
Temperatura medida por 3M™ Bair Hugger™ perto da artéria carótida, ℃
|
3 horas (durante a anestesia geral)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura ambiente, ℃
Prazo: 3 horas (durante a anestesia geral)
|
Temperatura da sala de operação, ℃
|
3 horas (durante a anestesia geral)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
29 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-19-277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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