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Correlação entre a temperatura central e a temperatura da pele em pediatria (temperature)

28 de setembro de 2022 atualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Correlação entre a temperatura central e a temperatura da pele próxima à artéria carótida medida pelo 3M™ Bair Hugger™ em pediatria

Durante a anestesia geral, o monitoramento da temperatura é crítico, especialmente em pediatria. A temperatura da pele 3M™ Bair Hugger™ recentemente desenvolvida, que é aplicada na artéria temporal, está correlacionada com a medição da temperatura central por prova esofágica em vários estudos. A temperatura convencional da pele sobre a artéria carótida também está correlacionada com a temperatura central em vários estudos. O objetivo deste estudo é comparar dois métodos de monitoramento de temperatura em pediatria. Primeiro, medida de temperatura central convencional por estetoscópio esofágico. Segundo, aplicação de 3M™ Bair Hugger™ na artéria carótida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A temperatura central deve ser monitorada sob anestesia geral. Além disso, como os pacientes são propensos à hipotermia durante a cirurgia, os pacientes pediátricos são mais vulneráveis ​​no controle da temperatura. A temperatura central convencional é monitorada no esôfago, reto e nasofaringe. Mas alguns deles são invasivos e às vezes impossíveis. A temperatura da pele 3M™ Bair Hugger™ recentemente desenvolvida, que é aplicada na artéria temporal, está correlacionada com a temperatura central medida pelo esôfago comprovada em vários estudos. Seu mecanismo é fazer fluxo de calor zero na pele aplicada. Mas também não pode ser aplicado em cirurgia de cabeça ou facial. Outros estudos mostraram que a temperatura convencional da pele sobre a artéria carótida também está correlacionada com a temperatura central. Os investigadores levantaram a hipótese de usar o 3M™ Bair Hugger™ na artéria carótida como um método alternativo para medir a temperatura central. O objetivo deste estudo é comparar dois métodos de monitoramento de temperatura em pediatria. Primeiro, medida de temperatura central convencional por estetoscópio esofágico. Segundo, aplicação de 3M™ Bair Hugger™ na artéria carótida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos de 1 a 5 anos de idade que agendaram cirurgia sob anestesia geral. Quem precisa de monitoramento de temperatura esofágica para monitoramento de rotina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • operação programada sob anestesia geral
  • Quem precisa de monitoramento de temperatura esofágica
  • Sociedade Americana de Anestesiologia Estado Físico 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal > 35 kg/m2
  • Quem não pode ser inserido prova de temperatura esofágica
  • Pacientes com febre > 38'C
  • História de hipertermia maligna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes pediátricos

Temperatura dos participantes medida em 2 lugares ao mesmo tempo

  • Esôfago
  • Pele próxima à artéria carótida
Medindo a temperatura central pelo estetoscópio esofágico
Outros nomes:
  • temperatura do núcleo
Medição da temperatura na pele perto da artéria carótida usando o sistema de monitoramento de temperatura 3M™ Bair Hugger™
Outros nomes:
  • Monitoramento de temperatura 3M™ Bair Hugger™

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura central do esôfago medida pelo estetoscópio, ℃
Prazo: 3 horas (durante a anestesia geral)
Temperatura medida pelo estetoscópio esofágico, ℃
3 horas (durante a anestesia geral)
Temperatura da pele da carótida por 3M™ Bair Hugger™, ℃
Prazo: 3 horas (durante a anestesia geral)
Temperatura medida por 3M™ Bair Hugger™ perto da artéria carótida, ℃
3 horas (durante a anestesia geral)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura ambiente, ℃
Prazo: 3 horas (durante a anestesia geral)
Temperatura da sala de operação, ℃
3 horas (durante a anestesia geral)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

29 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-OBS-19-277

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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