Korrelasjon mellom kjernetemperatur og hudtemperatur i pediatri (temperature)
28. september 2022 oppdatert av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Korrelasjon mellom kjernetemperatur og hudtemperatur nær halspulsåren målt med 3M™ Bair Hugger™ i pediatri
Under generell anestesi er temperaturovervåking kritisk, spesielt i pediatri.
Nylig utviklet 3M™ Bair Hugger™ hudtemperatur som påføres på tinningsarterie er korrelert med kjernetemperaturmåling ved esophageal bevis i flere studier.
Konvensjonell hudtemperatur over halspulsåren er også korrelert med kjernetemperatur i flere studier.
Hensikten med denne studien er å sammenligne 2 metoder for temperaturovervåking i pediatri.
Først konvensjonell kjernetemperaturmåling med øsofagusstetoskop.
For det andre, 3M™ Bair Hugger™ påføring på halspulsåren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjernetemperaturen bør overvåkes under generell anestesi.
Fordi pasienter er utsatt for hypotermi under operasjonen, er dessuten pediatriske pasienter mer sårbare når det gjelder temperaturkontroll.
Konvensjonell kjernetemperatur overvåkes ved spiserør, endetarm, nasofarynx.
Men noen av dem er invasive og umulige noen ganger.
Nylig utviklet 3M™ Bair Hugger™ hudtemperatur som påføres på tinningsarterie er korrelert med kjernetemperatur målt ved esophageal prove i flere studier.
Dens mekanisme gjør null varmefluks på huden påført.
Men det kan heller ikke gjelde ved hode- eller ansiktskirurgi.
Andre studier viste at konvensjonell hudtemperatur over halspulsåren også er korrelert med kjernetemperatur.
Etterforskerne antok at bruk av 3M™ Bair Hugger™ på halspulsåren kunne være en alternativ metode for å måle kjernetemperatur.
Hensikten med denne studien er å sammenligne 2 metoder for temperaturovervåking i pediatri.
Først konvensjonell kjernetemperaturmåling med øsofagusstetoskop.
For det andre, 3M™ Bair Hugger™ påføring på halspulsåren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter i alderen 1 til 5 år som planla operasjon under generell anestesi.
Som trenger esophageal temperaturovervåking for rutinemessig overvåking.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt operasjon under generell anestesi
- Som trenger esophageal temperaturovervåking
- American Society of anesthesiology fysisk status 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Hvem kan ikke settes inn esophageal temperatur bevise
- Pasienter med feber > 38°C
- Historie med ondartet hypertermi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriske deltakere
Deltakernes temperatur målt på 2 steder samtidig
|
Måling av kjernetemperatur med esophageal stetoskop
Andre navn:
Måling av temperatur på hud nær halspulsåren ved hjelp av 3M™ Bair Hugger™ temperaturovervåkingssystem
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esofagus kjernetemperatur målt med stetoskop, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generell anestesi)
|
Temperatur målt med esophageal stetoskop, ℃
|
3 timer (under generell anestesi)
|
|
Carotis hudtemperatur av 3M™ Bair Hugger™, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generell anestesi)
|
Temperatur målt med 3M™ Bair Hugger™ nær halspulsåren, ℃
|
3 timer (under generell anestesi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romtemperatur, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generell anestesi)
|
Operasjonsromtemperatur, ℃
|
3 timer (under generell anestesi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-OBS-19-277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .