Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan kärntemperatur och hudtemperatur inom pediatrik (temperature)

28 september 2022 uppdaterad av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Korrelation mellan kärntemperatur och hudtemperatur nära halspulsådern mätt med 3M™ Bair Hugger™ inom pediatrik

Under allmän anestesi är temperaturövervakning kritisk, särskilt inom pediatrik. Nyligen utvecklade 3M™ Bair Hugger™ hudtemperatur som appliceras på tinningsartären är korrelerad med kärntemperaturmätning genom esofagusprov i flera studier. Konventionell hudtemperatur över halspulsådern är också korrelerad med kärntemperatur i flera studier. Syftet med denna studie är att jämföra två metoder för temperaturövervakning inom pediatrik. Först, konventionell kärntemperaturmätning med esofagusstetoskop. För det andra appliceras 3M™ Bair Hugger™ på halspulsådern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kärntemperaturen bör övervakas under generell anestesi. Eftersom patienter är benägna att drabbas av hypotermi under operationen är dessutom pediatriska patienter mer sårbara för temperaturkontroll. Konventionell kärntemperatur övervakas vid matstrupe, rektum, nasofarynx. Men vissa av dem är invasiva och ibland omöjliga. Nyligen utvecklade 3M™ Bair Hugger™ hudtemperatur som appliceras på tinningsartären är korrelerad med kärntemperaturen mätt med esofagusprov i flera studier. Dess mekanism ger noll värmeflöde på huden applicerad. Men det kan inte heller tillämpas vid huvud- eller ansiktskirurgi. Andra studier visade att konventionell hudtemperatur över halspulsådern också är korrelerad med kärntemperatur. Utredarna ansåg att användningen av 3M™ Bair Hugger™ på halspulsådern kunde vara en alternativ metod för att mäta kärntemperaturen. Syftet med denna studie är att jämföra två metoder för temperaturövervakning inom pediatrik. Först, konventionell kärntemperaturmätning med esofagusstetoskop. För det andra appliceras 3M™ Bair Hugger™ på halspulsådern.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter i åldrarna 1 till 5 år som planerade operation under generell anestesi. Som behöver esofagustemperaturövervakning för rutinövervakning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad operation under narkos
  • Vem behöver esofagus temperaturövervakning
  • American Society of anesthesiology fysisk status 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
  • Vem kan inte sättas in esofagustemperatur bevisa
  • Patienter med feber > 38°C
  • Historik av malign hypertermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska deltagare

Deltagarnas temperatur uppmätt på 2 ställen samtidigt

  • Matstrupe
  • Hud nära halspulsådern
Övrig: Temperaturövervakning i matstrupen
Mätning av kärntemperatur med esofagusstetoskop
Andra namn:
  • kärntemperatur
Övrig: Övervakning av halspulsåderns temperatur
Mätning av temperatur på hud nära halspulsådern med 3M™ Bair Hugger™ temperaturövervakningssystem
Andra namn:
  • 3M™ Bair Hugger™ temperaturövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matstrupens kärntemperatur mätt med stetoskop, ℃
Tidsram: 3 timmar (under allmän anestesi)
Temperatur mätt med esofagusstetoskop, ℃
3 timmar (under allmän anestesi)
Carotis hudtemperatur av 3M™ Bair Hugger™, ℃
Tidsram: 3 timmar (under allmän anestesi)
Temperaturen mäts med 3M™ Bair Hugger™ nära halspulsådern, ℃
3 timmar (under allmän anestesi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rumstemperatur, ℃
Tidsram: 3 timmar (under allmän anestesi)
Operationsrumstemperatur, ℃
3 timmar (under allmän anestesi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

29 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-OBS-19-277

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temperaturövervakning i matstrupen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera