- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04057612
Ydinlämpötilan ja ihon lämpötilan välinen korrelaatio pediatriassa (temperature)
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Ytimen lämpötilan ja kaulavaltimoiden lähellä olevan ihon lämpötilan välinen korrelaatio mitattuna 3M™ Bair Hugger™ -laitteella pediatriassa
Yleisanestesian aikana lämpötilan seuranta on erityisen tärkeää lapsipotilailla.
Äskettäin kehitetty 3M™ Bair Hugger™ ihon lämpötila, joka levitetään ohimovaltimolle, korreloi ruokatorven sydämen lämpötilan kanssa useissa tutkimuksissa.
Perinteinen ihon lämpötila kaulavaltimon yläpuolella korreloi myös sisälämpötilan kanssa useissa tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta lastenlämmön seurantamenetelmää.
Ensinnäkin perinteinen sisälämpötilan mittaus ruokatorven stetoskoopilla.
Toiseksi 3M™ Bair Hugger™ levitetään kaulavaltimolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ydinlämpöä tulee seurata yleisanestesiassa.
Koska potilaat ovat alttiita hypotermialle leikkauksen aikana, lapsipotilaat ovat lisäksi alttiimpia lämpötilan hallinnassa.
Tavanomaista sisälämpötilaa seurataan ruokatorvessa, peräsuolessa ja nenänielun alueella.
Mutta jotkut niistä ovat invasiivisia ja joskus mahdottomia.
Äskettäin kehitetty 3M™ Bair Hugger™ ihon lämpötila, joka levitetään ohimovaltimolle, korreloi ruokatorven mitatun sisälämpötilan kanssa useissa tutkimuksissa.
Sen mekanismi on nolla lämpövirtausta levitetylle iholle.
Mutta sitä ei voi myöskään soveltaa pää- tai kasvokirurgiassa.
Muut tutkimukset osoittivat, että tavanomainen ihon lämpötila kaulavaltimon yläpuolella korreloi myös sydämen lämpötilan kanssa.
Tutkijat olettivat, että 3M™ Bair Hugger™ kaulavaltimossa voisi olla vaihtoehtoinen menetelmä sydämen lämpötilan mittaamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta lastenlämmön seurantamenetelmää.
Ensinnäkin perinteinen sisälämpötilan mittaus ruokatorven stetoskoopilla.
Toiseksi 3M™ Bair Hugger™ levitetään kaulavaltimolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1–5-vuotiaat lapsipotilaat, joille oli suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa.
Kuka tarvitsee ruokatorven lämpötilan seurantaa rutiininomaiseen seurantaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
- Kuka tarvitsee ruokatorven lämpötilan seurantaa
- Amerikkalainen anestesiologiayhdistys fyysinen tila 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Kenelle ei voida asettaa ruokatorven lämpötila todistaa
- Potilaat, joilla on > 38'C kuume
- Pahanlaatuinen hypertermia historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatriset osallistujat
Osallistujien lämpötila mitattiin kahdesta paikasta samanaikaisesti
|
Ytimen lämpötilan mittaus ruokatorven stetoskoopilla
Muut nimet:
Lämpötilan mittaaminen iholta kaulavaltimon läheltä käyttämällä 3M™ Bair Hugger™ -lämpötilan seurantajärjestelmää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven sisälämpötila stetoskoopilla mitattuna, ℃
Aikaikkuna: 3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Ruokatorven stetoskoopilla mitattu lämpötila, ℃
|
3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
|
Kaulavaltimon ihon lämpötila, 3M™ Bair Hugger™, ℃
Aikaikkuna: 3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Lämpötila mitattu 3M™ Bair Hugger™ -laitteella lähellä kaulavaltimoa, ℃
|
3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huoneen lämpötila, ℃
Aikaikkuna: 3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Käyttöhuoneen lämpötila, ℃
|
3 tuntia (yleisenanestesian aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-19-277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .