- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04057612
Korrelation mellem kernetemperatur og hudtemperatur i pædiatri (temperature)
28. september 2022 opdateret af: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Korrelation mellem kernetemperatur og hudtemperatur nær halspulsåren målt med 3M™ Bair Hugger™ i pædiatrien
Under generel anæstesi er temperaturovervågning kritisk, især i pædiatri.
Nyligt udviklet 3M™ Bair Hugger™ hudtemperatur, som påføres på temporal arterie, er korreleret med måling af kernetemperatur ved esophageal bevis i flere undersøgelser.
Konventionel hudtemperatur over halspulsåren er også korreleret med kernetemperatur i flere undersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 2 metoder til temperaturovervågning i pædiatri.
Først konventionel kernetemperaturmåling med esophageal stetoskop.
For det andet, 3M™ Bair Hugger™ påføring på halspulsåren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kernetemperaturen bør overvåges under generel anæstesi.
Fordi patienter er tilbøjelige til hypotermi under operationen, er pædiatriske patienter desuden mere sårbare i temperaturkontrol.
Konventionel kernetemperatur overvåges i spiserøret, endetarmen, nasopharynx.
Men nogle af dem er invasive og umulige nogle gange.
Nyligt udviklet 3M™ Bair Hugger™ hudtemperatur, som påføres på temporal arterie, er korreleret med kernetemperaturen målt ved esophageal prove i flere undersøgelser.
Dens mekanisme gør nul varmeflux på huden påført.
Men det kan heller ikke anvendes ved hoved- eller ansigtskirurgi.
Andre undersøgelser viste, at konventionel hudtemperatur over halspulsåren også er korreleret med kernetemperatur.
Forskerne antog, at brug af 3M™ Bair Hugger™ på halspulsåren kunne være en alternativ metode til måling af kernetemperatur.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 2 metoder til temperaturovervågning i pædiatri.
Først konventionel kernetemperaturmåling med esophageal stetoskop.
For det andet, 3M™ Bair Hugger™ påføring på halspulsåren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 5 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter i alderen 1 til 5 år, som planlagde operation under generel anæstesi.
Hvem har brug for overvågning af esophageal temperatur til rutinemæssig overvågning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt operation under generel anæstesi
- Hvem har brug for overvågning af esophageal temperatur
- American Society of anesthesiology fysisk status 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index > 35 kg/m2
- Hvem kan ikke indsættes esophageal temperatur bevise
- Patienter med feber > 38°C
- Anamnese med malign hypertermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pædiatriske deltagere
Deltagernes temperatur målt 2 steder på samme tid
|
Måling af kernetemperatur med esophageal stetoskop
Andre navne:
Måling af temperatur på hud tæt på halspulsåren ved hjælp af 3M™ Bair Hugger™ temperaturovervågningssystem
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spiserørets kernetemperatur målt med stetoskop, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generel anæstesi)
|
Temperatur målt med esophageal stetoskop, ℃
|
3 timer (under generel anæstesi)
|
Carotis hudtemperatur fra 3M™ Bair Hugger™, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generel anæstesi)
|
Temperatur målt med 3M™ Bair Hugger™ tæt på halspulsåren, ℃
|
3 timer (under generel anæstesi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stuetemperatur, ℃
Tidsramme: 3 timer (under generel anæstesi)
|
Operationsrumstemperatur, ℃
|
3 timer (under generel anæstesi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
15. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-OBS-19-277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med Overvågning af spiserørets temperatur
-
University Medical Center GroningenTrukket tilbage
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuKognitiv funktion | Kardiovaskulære system | ÅndedrætsorganerneKina
-
Aalborg UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shandong UniversityUkendtEsophageal pladecellekarcinom
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
University of BonnDLR German Aerospace CenterAfsluttetHvileenergiforbrugTyskland
-
University Hospital, AngersAfsluttetBarrett EsophagusFrankrig
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktion | Kardiovaskulære system | ÅndedrætsorganerneKina
-
Maastricht UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater