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Corrélation entre la température centrale et la température cutanée en pédiatrie (temperature)

28 septembre 2022 mis à jour par: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Corrélation entre la température centrale et la température cutanée près de l'artère carotide mesurée par 3M™ Bair Hugger™ en pédiatrie

Pendant l'anesthésie générale, la surveillance de la température est essentielle, en particulier en pédiatrie. La température de la peau 3M™ Bair Hugger™ récemment développée qui est appliquée sur l'artère temporale est corrélée avec la mesure de la température centrale par la preuve œsophagienne dans plusieurs études. La température cutanée conventionnelle sur l'artère carotide est également corrélée avec la température centrale dans plusieurs études. Le but de cette étude est de comparer 2 méthodes de surveillance de la température en pédiatrie. Tout d'abord, mesure conventionnelle de la température centrale par stéthoscope oesophagien. Deuxièmement, appliquer 3M™ Bair Hugger™ sur l'artère carotide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La température centrale doit être surveillée sous anesthésie générale. Parce que les patients sont sujets à l'hypothermie pendant la chirurgie, en outre, les patients pédiatriques sont plus vulnérables au contrôle de la température. La température centrale conventionnelle est surveillée au niveau de l'œsophage, du rectum et du nasopharynx. Mais certains d'entre eux sont envahissants et parfois impossibles. La température de la peau 3M™ Bair Hugger™ récemment développée qui est appliquée sur l'artère temporale est corrélée avec la température centrale mesurée par test œsophagien dans plusieurs études. Son mécanisme rend le flux de chaleur nul sur la peau appliquée. Mais il ne peut pas non plus s'appliquer à la chirurgie de la tête ou du visage. D'autres études ont montré que la température cutanée conventionnelle sur l'artère carotide est également corrélée à la température centrale. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation de 3M™ Bair Hugger™ sur l'artère carotide pourrait être une autre méthode de mesure de la température centrale. Le but de cette étude est de comparer 2 méthodes de surveillance de la température en pédiatrie. Tout d'abord, mesure conventionnelle de la température centrale par stéthoscope oesophagien. Deuxièmement, appliquer 3M™ Bair Hugger™ sur l'artère carotide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques âgés de 1 à 5 ans qui ont programmé une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. Qui ont besoin d'une surveillance de la température œsophagienne pour une surveillance de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • opération programmée sous anesthésie générale
  • Qui ont besoin d'une surveillance de la température œsophagienne
  • Société américaine d'anesthésiologie statut physique 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • Qui ne peut pas être inséré température oesophagienne prouver
  • Patients avec fièvre > 38'C
  • Antécédents d'hyperthermie maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants pédiatriques

Température des participants mesurée à 2 endroits en même temps

  • Œsophage
  • Peau proche de l'artère carotide
Autre: Surveillance de la température de l'œsophage
Mesure de la température centrale par stéthoscope oesophagien
Autres noms:
  • température à cœur
Autre: Surveillance de la température de l'artère carotide
Mesure de la température sur la peau près de l'artère carotide à l'aide du système de surveillance de la température 3M™ Bair Hugger™
Autres noms:
  • Surveillance de la température 3M™ Bair Hugger™

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température centrale de l'œsophage mesurée par stéthoscope, ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
Température mesurée par stéthoscope oesophagien, ℃
3 heures (pendant l'anesthésie générale)
Température cutanée carotidienne par 3M™ Bair Hugger™, ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
Température mesurée par 3M™ Bair Hugger™ près de l'artère carotide, ℃
3 heures (pendant l'anesthésie générale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température ambiante, ℃
Délai: 3 heures (pendant l'anesthésie générale)
Température de la salle d'opération, ℃
3 heures (pendant l'anesthésie générale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Première publication (RÉEL)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-OBS-19-277

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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