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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04057612
Korrelation zwischen Kerntemperatur und Hauttemperatur in der Pädiatrie (temperature)
28. September 2022 aktualisiert von: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Korrelation zwischen Kerntemperatur und Hauttemperatur in der Nähe der Halsschlagader, gemessen mit 3M™ Bair Hugger™ in der Pädiatrie
Während der Allgemeinanästhesie ist die Temperaturüberwachung besonders in der Pädiatrie von entscheidender Bedeutung.
Die kürzlich entwickelte 3M™ Bair Hugger™ Hauttemperatur, die auf die Schläfenarterie aufgetragen wird, korreliert in mehreren Studien mit der Kerntemperaturmessung durch die Speiseröhre.
Die konventionelle Hauttemperatur über der Halsschlagader wird in mehreren Studien auch mit der Kerntemperatur korreliert.
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich von 2 Methoden der Temperaturüberwachung in der Pädiatrie.
Zunächst konventionelle Kerntemperaturmessung mit Ösophagusstethoskop.
Zweitens, Auftragen von 3M™ Bair Hugger™ auf die Halsschlagader.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kerntemperatur sollte unter Vollnarkose überwacht werden.
Da Patienten während der Operation zu Hypothermie neigen, sind pädiatrische Patienten außerdem anfälliger bei der Temperaturkontrolle.
Die herkömmliche Kerntemperatur wird am Ösophagus, Rektum, Nasopharynx überwacht.
Aber einige von ihnen sind invasiv und manchmal unmöglich.
Die kürzlich entwickelte 3M™ Bair Hugger™ Hauttemperatur, die auf die Schläfenarterie aufgetragen wird, korreliert mit der Kerntemperatur, die in mehreren Studien an der Speiseröhre gemessen wurde.
Sein Mechanismus erzeugt keinen Wärmefluss auf der aufgetragenen Haut.
Es kann aber auch nicht in der Kopf- oder Gesichtschirurgie eingesetzt werden.
Andere Studien zeigten, dass die konventionelle Hauttemperatur über der Halsschlagader auch mit der Kerntemperatur korreliert.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung von 3M™ Bair Hugger™ an der Halsschlagader eine alternative Methode zur Messung der Kerntemperatur sein könnte.
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich von 2 Methoden der Temperaturüberwachung in der Pädiatrie.
Zunächst konventionelle Kerntemperaturmessung mit Ösophagusstethoskop.
Zweitens, Auftragen von 3M™ Bair Hugger™ auf die Halsschlagader.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 5 Jahren, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant war.
Die eine Temperaturüberwachung der Speiseröhre für die Routineüberwachung benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- planmäßige Operation unter Vollnarkose
- Die eine Überwachung der Speiseröhrentemperatur benötigen
- Körperlicher Status 1 oder 2 der American Society of Anesthesiology
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2
- Wer kann die Speiseröhrentemperatur nicht nachweisen
- Patienten mit Fieber > 38 °C
- Geschichte der malignen Hyperthermie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Pädiatrische Teilnehmer
Die Temperatur der Teilnehmer wurde gleichzeitig an 2 Orten gemessen
|
Messung der Kerntemperatur mit einem Ösophagusstethoskop
Andere Namen:
Messung der Temperatur auf der Haut in der Nähe der Halsschlagader mit dem 3M™ Bair Hugger™ Temperaturüberwachungssystem
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Speiseröhrenkerntemperatur gemessen mit Stethoskop, ℃
Zeitfenster: 3 Stunden (während Vollnarkose)
|
Temperatur gemessen durch Ösophagus-Stethoskop, ℃
|
3 Stunden (während Vollnarkose)
|
Karotis-Hauttemperatur von 3M™ Bair Hugger™, ℃
Zeitfenster: 3 Stunden (während Vollnarkose)
|
Temperatur gemessen mit 3M™ Bair Hugger™ in der Nähe der Halsschlagader, ℃
|
3 Stunden (während Vollnarkose)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Raumtemperatur, ℃
Zeitfenster: 3 Stunden (während Vollnarkose)
|
Betriebsraumtemperatur, ℃
|
3 Stunden (während Vollnarkose)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-OBS-19-277
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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