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Correlazione tra temperatura interna e temperatura cutanea in pediatria (temperature)

28 settembre 2022 aggiornato da: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Correlazione tra temperatura interna e temperatura cutanea vicino all'arteria carotide misurata da 3M™ Bair Hugger™ in pediatria

Durante l'anestesia generale, il monitoraggio della temperatura è fondamentale soprattutto in pediatria. La temperatura cutanea 3M™ Bair Hugger™ recentemente sviluppata, che viene applicata sull'arteria temporale, è correlata alla misurazione della temperatura interna mediante prova esofagea in diversi studi. La temperatura cutanea convenzionale sopra l'arteria carotide è anche correlata alla temperatura interna in diversi studi. Lo scopo di questo studio è confrontare 2 metodi di monitoraggio della temperatura in pediatria. In primo luogo, la misurazione convenzionale della temperatura interna mediante stetoscopio esofageo. Secondo, 3M™ Bair Hugger™ applicato sull'arteria carotide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La temperatura interna deve essere monitorata in anestesia generale. Poiché i pazienti sono soggetti a ipotermia durante l'intervento chirurgico, inoltre, i pazienti pediatrici sono più vulnerabili nel controllo della temperatura. La temperatura interna convenzionale viene monitorata a livello di esofago, retto, rinofaringe. Ma alcuni di loro sono invasivi e impossibili a volte. La temperatura cutanea 3M™ Bair Hugger™ recentemente sviluppata, applicata sull'arteria temporale, è correlata alla temperatura interna misurata dalla prova esofagea in diversi studi. Il suo meccanismo sta producendo un flusso di calore pari a zero sulla pelle applicata. Ma non può nemmeno essere applicato nella chirurgia della testa o del viso. Altri studi hanno mostrato che la temperatura cutanea convenzionale sopra l'arteria carotide è anche correlata alla temperatura interna. I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso di 3M™ Bair Hugger™ sull'arteria carotide potrebbe essere un metodo alternativo per misurare la temperatura interna. Lo scopo di questo studio è confrontare 2 metodi di monitoraggio della temperatura in pediatria. In primo luogo, la misurazione convenzionale della temperatura interna mediante stetoscopio esofageo. Secondo, 3M™ Bair Hugger™ applicato sull'arteria carotide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 5 anni che hanno programmato un intervento chirurgico in anestesia generale. Chi ha bisogno del monitoraggio della temperatura esofagea per il monitoraggio di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intervento programmato in anestesia generale
  • Chi ha bisogno del monitoraggio della temperatura esofagea
  • Società americana di anestesiologia stato fisico 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Chi non può essere inserito prova della temperatura esofagea
  • Pazienti con febbre > 38'C
  • Storia di ipertermia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti pediatrici

Temperatura dei partecipanti misurata in 2 punti contemporaneamente

  • Esofago
  • Pelle vicino all'arteria carotide
Altro: Monitoraggio della temperatura dell'esofago
Misurazione della temperatura interna mediante stetoscopio esofageo
Altri nomi:
  • temperatura interna
Altro: Monitoraggio della temperatura dell'arteria carotidea
Misurazione della temperatura sulla pelle vicino all'arteria carotide utilizzando il sistema di monitoraggio della temperatura 3M™ Bair Hugger™
Altri nomi:
  • Monitoraggio della temperatura 3M™ Bair Hugger™

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna esofagea misurata dallo stetoscopio, ℃
Lasso di tempo: 3 ore (durante l'anestesia generale)
Temperatura misurata dallo stetoscopio esofageo, ℃
3 ore (durante l'anestesia generale)
Temperatura cutanea carotidea con 3M™ Bair Hugger™, ℃
Lasso di tempo: 3 ore (durante l'anestesia generale)
Temperatura misurata da 3M™ Bair Hugger™ vicino all'arteria carotide, ℃
3 ore (durante l'anestesia generale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura ambiente, ℃
Lasso di tempo: 3 ore (durante l'anestesia generale)
Temperatura della sala operatoria, ℃
3 ore (durante l'anestesia generale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-OBS-19-277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio della temperatura dell'esofago

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