- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04057612
A maghőmérséklet és a bőrhőmérséklet közötti összefüggés a gyermekgyógyászatban (temperature)
2022. szeptember 28. frissítette: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Korreláció a maghőmérséklet és a nyaki verőér közelében lévő bőrhőmérséklet között, amelyet a 3M™ Bair Hugger™ mért a gyermekgyógyászatban
Az általános érzéstelenítés során a hőmérséklet monitorozása különösen a gyermekgyógyászatban kritikus.
A közelmúltban kifejlesztett 3M™ Bair Hugger™ bőrhőmérséklet, amelyet a temporális artériára alkalmaznak, több tanulmányban is bizonyítja, hogy korrelál a nyelőcső maghőmérsékletével.
A nyaki artéria feletti hagyományos bőrhőmérséklet több tanulmányban is korrelál a maghőmérséklettel.
Ennek a tanulmánynak a célja a gyermekgyógyászati hőmérséklet-monitoring két módszerének összehasonlítása.
Először is, hagyományos maghőmérséklet mérés nyelőcsősztetoszkóppal.
Másodszor, a 3M™ Bair Hugger™ a nyaki artériára alkalmazva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A maghőmérsékletet általános érzéstelenítésben kell ellenőrizni.
Mivel a műtét során a betegek hajlamosak a hipotermia kialakulására, a gyermekgyógyászati betegek sebezhetőbbek a hőmérséklet szabályozásában.
A hagyományos maghőmérsékletet a nyelőcsőben, a végbélben és a nasopharynxben figyelik.
De néhányuk invazív és néha lehetetlen.
A közelmúltban kifejlesztett 3M™ Bair Hugger™ bőrhőmérséklet, amelyet a temporális artériára alkalmaznak, korrelál a nyelőcső által mért maghőmérséklettel, amelyet számos tanulmány bizonyít.
Mechanizmusa nulla hőáramlást biztosít az alkalmazott bőrön.
De nem alkalmazható fej- vagy arcsebészetben sem.
Más tanulmányok kimutatták, hogy a nyaki artéria feletti hagyományos bőrhőmérséklet szintén korrelál a maghőmérséklettel.
A kutatók azt feltételezték, hogy a 3M™ Bair Hugger™ a nyaki artérián alternatív módszer lehet a maghőmérséklet mérésére.
Ennek a tanulmánynak a célja a gyermekgyógyászati hőmérséklet-monitoring két módszerének összehasonlítása.
Először is, hagyományos maghőmérséklet mérés nyelőcsősztetoszkóppal.
Másodszor, a 3M™ Bair Hugger™ a nyaki artériára alkalmazva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1 és 5 év közötti gyermekgyógyászati betegek, akik általános érzéstelenítésben műtétet terveztek.
Kinek van szüksége a nyelőcső hőmérsékletének monitorozására a rutinszerű monitorozáshoz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett műtét általános érzéstelenítésben
- Kinek van szüksége a nyelőcső hőmérsékletének figyelésére
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota 1 vagy 2
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex > 35 kg/m2
- Akinek nem lehet behelyezni nyelőcső hőmérséklet bizonyítani
- 38°C feletti lázban szenvedő betegek
- Rosszindulatú hipertermia anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekgyógyászati résztvevők
A résztvevők hőmérsékletét egyszerre 2 helyen mérték
|
Maghőmérséklet mérése nyelőcső sztetoszkóppal
Más nevek:
Hőmérséklet mérése a bőrön a nyaki artéria közelében a 3M™ Bair Hugger™ hőmérséklet-figyelő rendszerrel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelőcső maghőmérséklete sztetoszkóppal mérve, ℃
Időkeret: 3 óra (általános érzéstelenítés alatt)
|
Nyelőcsősztetoszkóppal mért hőmérséklet, ℃
|
3 óra (általános érzéstelenítés alatt)
|
|
A nyaki nyaki bőr hőmérséklete a 3M™ Bair Hugger™ segítségével, ℃
Időkeret: 3 óra (általános érzéstelenítés alatt)
|
3M™ Bair Hugger™ készülékkel mért hőmérséklet a nyaki artéria közelében, ℃
|
3 óra (általános érzéstelenítés alatt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szobahőmérséklet, ℃
Időkeret: 3 óra (általános érzéstelenítés alatt)
|
Üzemi szoba hőmérséklet, ℃
|
3 óra (általános érzéstelenítés alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-OBS-19-277
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .