- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04060823
Implementering af en sundhedsudbyders uddannelsesintervention i landdistrikter for at reducere astmasygelighed
9. maj 2023 opdateret af: University of Florida
Formålet med undersøgelsen er at pilotteste implementeringen af sundhedsudbyderens uddannelsesinterventioner for at forbedre astmaresultaterne hos unge på landet, der bor i Bradford County, Florida.
Efterforskerne foreslår at vurdere gennemførligheden og acceptablen af at implementere Easy Breathing-programmet i et landligt, medicinsk undertjent amt og evaluere ændringer i sundhedsplejerskepraksis og astma-relaterede resultater for unge på landet diagnosticeret med astma.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
512
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Starke, Florida, Forenede Stater, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, Forenede Stater, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, Forenede Stater, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, Forenede Stater, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert barn mellem 6 måneder og 18 år på en af de primære klinikker i Braford county.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke opfylde inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Let vejrtrækning
Easy Breathing vil blive implementeret i deltagende klinikker.
Astma-relaterede sygebesøg vil blive overvåget for ændringer.
|
Easy Breathing er et mangeårigt, nationalt anerkendt program, der oversætter retningslinjer for astmahåndtering til et standardiseret og anvendeligt format for sundhedsudbydere.
Som en del af programmet vil primære sundhedsudbydere identificere børn med risiko for uønskede astmaudfald og yde omsorgskoordinering.
Patienterne modtager en skræddersyet, omfattende astmabehandlingsplan med information om daglig medicinbrug og håndtering af akutte symptomer baseret på astmaens sværhedsgrad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i astmadiagnoserater for børn
Tidsramme: Baseline op til år 1
|
Årlige rater for astmadiagnose (antal nydiagnosticerede børn / antal børn set om året) vil blive sammenlignet før og efter implementering af Easy Breathing-programmet.
|
Baseline op til år 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A Fedele, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2019
Først opslået (Faktiske)
19. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201803077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nem vejrtrækningsprogram
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Firalis SAAfsluttetGenetiske sundhedsrisiciFrankrig
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Ikke rekrutterer endnuPerifer arteriel okklusiv sygdom | Perifer arteriesygdomItalien
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst