Egészségügyi szolgáltató oktatási beavatkozásának megvalósítása a vidéki közösségekben az asztma megbetegedésének csökkentésére
2023. május 9. frissítette: University of Florida
A tanulmány célja a floridai Bradford megyében élő vidéki fiatalok asztmás kimenetelének javítására irányuló egészségügyi szolgáltatók oktatási beavatkozásainak kísérleti tesztelése.
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a Könnyű Légzés program megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy vidéki, egészségügyileg rosszul ellátott megyében, valamint értékeljék az egészségügyi szolgáltatók gyakorlatában bekövetkezett változásokat és az asztmával diagnosztizált vidéki fiatalok asztmával kapcsolatos kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
512
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Starke, Florida, Egyesült Államok, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, Egyesült Államok, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, Egyesült Államok, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, Egyesült Államok, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 6 hónapos és 18 év közötti gyermek Braford megye egyik alapellátási klinikáján.
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült teljesíteni a felvételi feltételeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Könnyű légzés
Az Easy Breathing a részt vevő klinikákon megvalósul.
Az asztmával összefüggő beteglátogatásokat figyelemmel kísérik a változások miatt.
|
Az Easy Breathing egy régóta fennálló, országosan elismert program, amely az asztmakezelési irányelveket szabványosított és az egészségügyi szolgáltatók számára használható formátumba fordítja.
A program részeként az elsődleges egészségügyi szolgáltatók azonosítják a nemkívánatos asztmás kimenetelek miatt veszélyeztetett gyermekeket, és ellátási koordinációs szolgáltatásokat nyújtanak.
A betegek személyre szabott, átfogó asztmakezelési tervet kapnak, amely információkat tartalmaz a napi gyógyszerhasználatról és az akut tünetek kezeléséről az asztma súlyosságától függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek asztmás diagnózisának arányában
Időkeret: Alaphelyzet 1. évig
|
Az asztma diagnosztizálásának éves arányait (újonnan diagnosztizált gyermekek száma / évente látott gyermekek száma) az Easy Breathing program végrehajtása előtt és után összehasonlítják.
|
Alaphelyzet 1. évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David A Fedele, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201803077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .