- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04060823
Implementatie van een onderwijsinterventie voor zorgverleners in plattelandsgemeenschappen om astma-morbiditeit te verminderen
9 mei 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van de studie is om de implementatie van onderwijsinterventies voor zorgverleners te testen om de astma-uitkomsten te verbeteren bij plattelandsjongeren die in Bradford County, Florida wonen.
De onderzoekers stellen voor om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van de implementatie van het Easy Breathing-programma in een landelijke, medisch achtergestelde provincie en om veranderingen in de praktijken van zorgverleners en astmagerelateerde uitkomsten van plattelandsjongeren met de diagnose astma te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
512
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Starke, Florida, Verenigde Staten, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, Verenigde Staten, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, Verenigde Staten, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, Verenigde Staten, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk kind tussen 6 maanden en 18 jaar in een van de eerstelijnsklinieken in Braford County.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gemakkelijke ademhaling
Easy Breathing wordt geïmplementeerd in deelnemende clinics.
Astma-gerelateerde ziekmeldingen worden gecontroleerd op veranderingen.
|
Easy Breathing is een al lang bestaand, nationaal erkend programma dat richtlijnen voor astmabeheer vertaalt naar een gestandaardiseerd en bruikbaar formaat voor zorgverleners.
Als onderdeel van het programma zullen eerstelijnszorgverleners kinderen identificeren die risico lopen op nadelige astma-uitkomsten en zorgcoördinatiediensten aanbieden.
Patiënten krijgen een op maat gemaakt, uitgebreid behandelplan voor astma met informatie over dagelijks medicatiegebruik en de behandeling van acute symptomen op basis van de ernst van astma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de diagnosepercentages van astma bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn tot jaar 1
|
Astmadiagnose jaarcijfers (aantal nieuw gediagnosticeerde kinderen / aantal geziene kinderen per jaar) zullen worden vergeleken voor en na de implementatie van het Easy Breathing-programma.
|
Basislijn tot jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A Fedele, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201803077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Easy Breathing-programma
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
National Institute on Aging (NIA)PfizerVoltooidVerouderingVerenigde Staten
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of NorwayWervingGastro-intestinale aandoeningenNoorwegen
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVoltooid
-
Duke UniversityReinvestment PartnersVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGespleten lip en gehemelteVerenigde Staten