- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04060823
Implementación de una intervención educativa para proveedores de atención médica en comunidades rurales para reducir la morbilidad por asma
9 de mayo de 2023 actualizado por: University of Florida
El objetivo del estudio es realizar una prueba piloto de la implementación de intervenciones educativas para proveedores de atención médica para mejorar los resultados del asma en jóvenes rurales que residen en el condado de Bradford, Florida.
Los investigadores proponen evaluar la factibilidad y aceptabilidad de implementar el programa Easy Breathing en un condado rural sin servicios médicos y evaluar los cambios en las prácticas de los proveedores de atención médica y los resultados relacionados con el asma de los jóvenes rurales diagnosticados con asma.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
512
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Starke, Florida, Estados Unidos, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, Estados Unidos, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, Estados Unidos, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, Estados Unidos, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier niño entre 6 meses y 18 años de edad en una de las clínicas de atención primaria en el condado de Braford.
Criterio de exclusión:
- No se pueden cumplir los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Respiración fácil
Easy Breathing se implementará en las clínicas participantes.
Las visitas por enfermedad relacionadas con el asma serán monitoreadas para detectar cambios.
|
Easy Breathing es un programa de larga data reconocido a nivel nacional que traduce las pautas de manejo del asma en un formato estandarizado y utilizable para los proveedores de atención médica.
Como parte del programa, los proveedores de atención médica primaria identificarán a los niños en riesgo de sufrir resultados adversos de asma y brindarán servicios de coordinación de la atención.
Los pacientes reciben un plan de tratamiento del asma completo y personalizado con información sobre el uso diario de medicamentos y el manejo de los síntomas agudos según la gravedad del asma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las tasas de diagnóstico de asma infantil
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el año 1
|
Las tasas anuales de diagnóstico de asma (cantidad de niños recién diagnosticados/cantidad de niños atendidos por año) se compararán antes y después de la implementación del programa Easy Breathing.
|
Línea de base hasta el año 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Fedele, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201803077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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