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Attuazione di un intervento educativo per gli operatori sanitari nelle comunità rurali per ridurre la morbilità dell'asma

9 maggio 2023 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo dello studio è testare l'implementazione di interventi di educazione degli operatori sanitari per migliorare i risultati dell'asma nei giovani rurali che risiedono nella contea di Bradford, in Florida. Gli investigatori propongono di valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'attuazione del programma Easy Breathing in una contea rurale, sottoservita dal punto di vista medico e di valutare i cambiamenti nelle pratiche degli operatori sanitari e gli esiti correlati all'asma dei giovani rurali con diagnosi di asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

512

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Starke, Florida, Stati Uniti, 32091
        • Bradford County Health Department
      • Starke, Florida, Stati Uniti, 32091
        • Shands Starke Medical Group
      • Starke, Florida, Stati Uniti, 32091
        • Southside Elementary School
      • Starke, Florida, Stati Uniti, 32091
        • Starke Elementary School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi bambino di età compresa tra 6 mesi e 18 anni presso una delle cliniche di assistenza primaria nella contea di Braford.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile soddisfare i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione facile
Easy Breathing sarà implementato nelle cliniche partecipanti. Le visite per malati correlate all'asma saranno monitorate per i cambiamenti.
Altro: Programma di respirazione facile
Easy Breathing è un programma di lunga data riconosciuto a livello nazionale che traduce le linee guida per la gestione dell'asma in un formato standardizzato e utilizzabile per gli operatori sanitari. Come parte del programma, gli operatori sanitari primari identificheranno i bambini a rischio di esiti avversi dell'asma e forniranno servizi di coordinamento delle cure. I pazienti ricevono un piano di trattamento dell'asma personalizzato e completo con informazioni sull'uso quotidiano dei farmaci e sulla gestione dei sintomi acuti in base alla gravità dell'asma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei tassi di diagnosi di asma infantile
Lasso di tempo: Linea di base fino all'anno 1
I tassi annuali di diagnosi di asma (numero di bambini con nuova diagnosi/numero di bambini visitati all'anno) saranno confrontati prima e dopo l'implementazione del programma Easy Breathing.
Linea di base fino all'anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: David A Fedele, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201803077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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