- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04060823
Mise en œuvre d'une intervention d'éducation des prestataires de soins de santé dans les communautés rurales pour réduire la morbidité liée à l'asthme
9 mai 2023 mis à jour par: University of Florida
L'objectif de l'étude est de tester la mise en œuvre d'interventions d'éducation des prestataires de soins de santé pour améliorer les résultats de l'asthme chez les jeunes ruraux résidant dans le comté de Bradford, en Floride.
Les enquêteurs proposent d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre du programme Easy Breathing dans un comté rural et médicalement mal desservi et d'évaluer les changements dans les pratiques des prestataires de soins de santé et les résultats liés à l'asthme des jeunes ruraux diagnostiqués asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
512
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Starke, Florida, États-Unis, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, États-Unis, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, États-Unis, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, États-Unis, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant âgé de 6 mois à 18 ans dans l'une des cliniques de soins primaires du comté de Braford.
Critère d'exclusion:
- Impossible de répondre aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Respiration facile
Easy Breathing sera mis en œuvre dans les cliniques participantes.
Les visites de maladie liées à l'asthme seront surveillées pour détecter les changements.
|
Easy Breathing est un programme de longue date reconnu à l'échelle nationale qui traduit les directives de gestion de l'asthme en un format standardisé et utilisable par les prestataires de soins de santé.
Dans le cadre du programme, les fournisseurs de soins de santé primaires identifieront les enfants à risque de résultats indésirables liés à l'asthme et fourniront des services de coordination des soins.
Les patients reçoivent un plan de traitement de l'asthme complet et personnalisé contenant des informations sur l'utilisation quotidienne des médicaments et la gestion des symptômes aigus en fonction de la gravité de l'asthme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les taux de diagnostic d'asthme chez les enfants
Délai: Base de référence jusqu'à l'année 1
|
Les taux annuels de diagnostic d'asthme (nombre d'enfants nouvellement diagnostiqués / nombre d'enfants vus par an) seront comparés avant et après la mise en œuvre du programme Easy Breathing.
|
Base de référence jusqu'à l'année 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Fedele, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2019
Première publication (Réel)
19 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201803077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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