- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04060823
Implementando uma Intervenção de Educação do Provedor de Saúde em Comunidades Rurais para Reduzir a Morbidade da Asma
9 de maio de 2023 atualizado por: University of Florida
O objetivo do estudo é testar a implementação de intervenções educativas de provedores de saúde para melhorar os resultados da asma em jovens rurais residentes no Condado de Bradford, Flórida.
Os pesquisadores se propõem a avaliar a viabilidade e aceitabilidade da implementação do programa Easy Breathing em um condado rural carente de assistência médica e avaliar as mudanças nas práticas dos profissionais de saúde e os resultados relacionados à asma de jovens rurais diagnosticados com asma.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
512
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Starke, Florida, Estados Unidos, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, Estados Unidos, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, Estados Unidos, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, Estados Unidos, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança entre 6 meses e 18 anos de idade em uma das clínicas de cuidados primários no condado de Braford.
Critério de exclusão:
- Incapaz de atender aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Respiração fácil
O Easy Breathing será implementado nas clínicas participantes.
Visitas médicas relacionadas à asma serão monitoradas quanto a mudanças.
|
O Easy Breathing é um programa de longa data, reconhecido nacionalmente, que traduz as diretrizes de gerenciamento da asma em um formato padronizado e utilizável para profissionais de saúde.
Como parte do programa, os provedores de cuidados de saúde primários identificarão as crianças em risco de resultados adversos da asma e fornecerão serviços de coordenação de cuidados.
Os pacientes recebem um plano de tratamento de asma abrangente e personalizado, com informações sobre o uso diário de medicamentos e o manejo de sintomas agudos com base na gravidade da asma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas taxas de diagnóstico de asma infantil
Prazo: Linha de base até o ano 1
|
As taxas anuais de diagnóstico de asma (número de crianças recém-diagnosticadas / número de crianças atendidas por ano) serão comparadas antes e depois da implementação do programa Easy Breathing.
|
Linha de base até o ano 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Fedele, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201803077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa Respiração Fácil
-
Riphah International UniversityConcluído
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Ainda não está recrutandoDoença Arterial Oclusiva Periférica | Doença na artéria periféricaItália
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
Istanbul UniversityConcluídoArtroplastia Total do Joelho | Substituição total do joelhoPeru
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoDoença Renal Crônica | Diabetes (DM) | Obesidade e Sobrepeso | Osteoartrite do joelhoTaiwan
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
University of MinnesotaRetiradoAlopecia Frontal FibrosanteEstados Unidos