- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04060823
Implementera en utbildningsinsats för vårdgivare i landsbygdssamhällen för att minska astmasjuklighet
9 maj 2023 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med studien är att pilottesta implementeringen av utbildningsinsatser för vårdgivare för att förbättra astmaresultaten hos ungdomar på landsbygden som bor i Bradford County, Florida.
Utredarna föreslår att man ska bedöma genomförbarheten och acceptansen av att implementera Easy Breathing-programmet i ett landsbygd, medicinskt underbetjänat län och utvärdera förändringar i vårdgivares praxis och astmarelaterade resultat för ungdomar på landsbygden som diagnostiserats med astma.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
512
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Starke, Florida, Förenta staterna, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, Förenta staterna, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, Förenta staterna, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, Förenta staterna, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn mellan 6 månader och 18 år på en av primärvårdsklinikerna i Braford county.
Exklusions kriterier:
- Kan inte uppfylla inkluderingskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lätt andning
Easy Breathing kommer att implementeras på deltagande kliniker.
Astmarelaterade sjukbesök kommer att bevakas för förändringar.
|
Easy Breathing är ett mångårigt, nationellt erkänt program som översätter riktlinjer för astmahantering till ett standardiserat och användbart format för vårdgivare.
Som en del av programmet kommer primärvårdsgivare att identifiera barn i riskzonen för negativa astmaresultat och tillhandahålla vårdkoordinationstjänster.
Patienterna får en skräddarsydd, omfattande astmabehandlingsplan med information om daglig medicinering och hantering av akuta symtom baserat på astmas svårighetsgrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antalet diagnoser av astma hos barn
Tidsram: Baslinje upp till år 1
|
Årliga frekvenser för astmadiagnoser (antal nydiagnostiserade barn / antal barn som ses per år) kommer att jämföras före och efter implementeringen av Easy Breathing-programmet.
|
Baslinje upp till år 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David A Fedele, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201803077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .