- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04060823
Implementierung einer Aufklärungsmaßnahme für Gesundheitsdienstleister in ländlichen Gemeinden zur Reduzierung der Asthmamorbidität
9. Mai 2023 aktualisiert von: University of Florida
Ziel der Studie ist es, die Implementierung von Aufklärungsmaßnahmen für Gesundheitsdienstleister in einem Pilotversuch zu testen, um die Asthmaergebnisse bei Jugendlichen auf dem Land in Bradford County, Florida, zu verbessern.
Die Ermittler schlagen vor, die Machbarkeit und Akzeptanz der Umsetzung des Easy Breathing-Programms in einem ländlichen, medizinisch unterversorgten Landkreis zu bewerten und Änderungen in der Praxis der Gesundheitsdienstleister zu bewerten und asthmabedingte Ergebnisse bei Jugendlichen auf dem Land, bei denen Asthma diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
512
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Starke, Florida, Vereinigte Staaten, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, Vereinigte Staaten, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, Vereinigte Staaten, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, Vereinigte Staaten, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Kind zwischen 6 Monaten und 18 Jahren in einer der Grundversorgungskliniken im Braford County.
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien können nicht erfüllt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einfaches Atmen
Easy Breathing wird in den teilnehmenden Kliniken implementiert.
Asthmabedingte Krankenbesuche werden auf Veränderungen überwacht.
|
Easy Breathing ist ein langjähriges, landesweit anerkanntes Programm, das Leitlinien zur Asthmabehandlung in ein standardisiertes und nutzbares Format für Gesundheitsdienstleister übersetzt.
Im Rahmen des Programms werden primäre Gesundheitsdienstleister Kinder identifizieren, bei denen ein Risiko für unerwünschte Asthmafolgen besteht, und Dienste zur Pflegekoordinierung bereitstellen.
Patienten erhalten einen maßgeschneiderten, umfassenden Asthmabehandlungsplan mit Informationen zur täglichen Medikamenteneinnahme und zur Behandlung akuter Symptome basierend auf dem Schweregrad des Asthmas.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Asthma-Diagnoseraten bei Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert bis Jahr 1
|
Die jährlichen Asthmadiagnoseraten (Anzahl der neu diagnostizierten Kinder / Anzahl der pro Jahr gesehenen Kinder) werden vor und nach der Implementierung des Easy Breathing-Programms verglichen.
|
Ausgangswert bis Jahr 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David A Fedele, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201803077
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutierungAsthma bei Kindern | Asthma akut | Asthmakrise | Asthma-KindheitItalien
-
Columbia UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungAkute Asthma | Pädiatrisches Asthma | Nicht-invasive Überdruckbeatmung | BiPAPVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterZurückgezogenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine Rekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine RekrutierungAnhaltendes Asthma | Asthma (Diagnose) | Moderate Asthma-ExazerbationVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungAsthma | Asthma-Exazerbation | Asthma-Kontrollniveau | Asthma akutVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutierungAsthma-Exazerbation | Asthma im Kindesalter | Luftverschmutzung, Verhaltensweisen zur Risikominderung | AsthmakontrolleVereinigte Staaten
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Noch keine Rekrutierung
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedNoch keine Rekrutierung
-
Parc de Salut MarAktiv, nicht rekrutierendAsthma bei Kindern | Anhaltendes Asthma | Asthma-ExazerbationSpanien
Klinische Studien zur Easy Breathing-Programm
-
Firalis SAAbgeschlossenGenetische GesundheitsrisikenFrankreich
-
Ataturk UniversityAbgeschlossenCOPD | Progressive Muskelentspannung | Tiefer AtemzugTruthahn
-
National Institute on Aging (NIA)PfizerAbgeschlossenAlternVereinigte Staaten
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of NorwayRekrutierung
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanRekrutierungSehbehinderung | Gesundheitswissen | Intellektuelle EntwicklungsstörungTaiwan
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAbgeschlossenMukoviszidoseVereinigtes Königreich
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutierungPsychische Belastung | Wiederauftreten von KrebsIrland
-
Istanbul UniversityAbgeschlossenTotale Knieendoprothetik | Totaler KniegelenkersatzTruthahn
-
Duke UniversityReinvestment PartnersAbgeschlossenSchlechte AsthmakontrolleVereinigte Staaten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAbgeschlossenLippen- und GaumenspalteVereinigte Staaten