- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04060823
Implementere en utdanningsintervensjon fra helsepersonell i landlige samfunn for å redusere astmasykelighet
9. mai 2023 oppdatert av: University of Florida
Målet med studien er å pilotteste implementeringen av helsepersonellutdanningsintervensjoner for å forbedre astmaresultatene hos unge på landsbygda bosatt i Bradford County, Florida.
Etterforskerne foreslår å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere Easy Breathing-programmet i et landlig, medisinsk undertjent fylke og evaluere endringer i helsepersonellpraksis og astma-relaterte utfall av landlige ungdommer diagnostisert med astma.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
512
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Starke, Florida, Forente stater, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, Forente stater, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, Forente stater, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, Forente stater, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn mellom 6 måneder og 18 år ved en av primærklinikkene i Braford fylke.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke oppfylle inkluderingskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lett pust
Easy Breathing vil bli implementert i deltakende klinikker.
Astma-relaterte sykebesøk vil bli overvåket for endringer.
|
Easy Breathing er et langvarig, nasjonalt anerkjent program som oversetter retningslinjer for astmabehandling til et standardisert og brukbart format for helsepersonell.
Som en del av programmet vil primærhelsepersonell identifisere barn i risikosonen for uønskede astmautfall og tilby omsorgskoordinering.
Pasienter får en skreddersydd, omfattende astmabehandlingsplan med informasjon om daglig medisinbruk og håndtering av akutte symptomer basert på astmaens alvorlighetsgrad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i astmadiagnose hos barn
Tidsramme: Grunnlinje opp til år 1
|
Årlige rater for astmadiagnose (antall nydiagnostiserte barn / antall barn sett per år) vil bli sammenlignet før og etter implementering av Easy Breathing-programmet.
|
Grunnlinje opp til år 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A Fedele, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201803077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .