- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04060823
Wdrażanie interwencji edukacyjnej pracowników służby zdrowia w społecznościach wiejskich w celu zmniejszenia zachorowalności na astmę
9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem badania jest pilotażowe przetestowanie wdrożenia interwencji edukacyjnych świadczeniodawców w celu poprawy wyników leczenia astmy u młodzieży wiejskiej mieszkającej w hrabstwie Bradford na Florydzie.
Badacze proponują ocenę wykonalności i akceptowalności wdrożenia programu Easy Breathing w wiejskim hrabstwie o niedostatecznym wsparciu medycznym oraz ocenę zmian w praktykach świadczeniodawców i wyników związanych z astmą u młodzieży wiejskiej, u której zdiagnozowano astmę.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
512
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Starke, Florida, Stany Zjednoczone, 32091
- Bradford County Health Department
-
Starke, Florida, Stany Zjednoczone, 32091
- Shands Starke Medical Group
-
Starke, Florida, Stany Zjednoczone, 32091
- Southside Elementary School
-
Starke, Florida, Stany Zjednoczone, 32091
- Starke Elementary School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde dziecko w wieku od 6 miesięcy do 18 lat w jednej z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w hrabstwie Braford.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można spełnić kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łatwe oddychanie
Easy Breathing zostanie wdrożony w uczestniczących klinikach.
Wizyty chorych związanych z astmą będą monitorowane pod kątem zmian.
|
Easy Breathing to długoletni, uznany w całym kraju program, który przekłada wytyczne dotyczące leczenia astmy na znormalizowany i użyteczny format dla pracowników służby zdrowia.
W ramach programu świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej będą identyfikować dzieci zagrożone niepożądanymi skutkami astmy oraz świadczyć usługi koordynacji opieki.
Pacjenci otrzymują dostosowany, kompleksowy plan leczenia astmy z informacjami dotyczącymi codziennego stosowania leków i leczenia ostrych objawów w zależności od ciężkości astmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości rozpoznawania astmy u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
|
Roczne wskaźniki rozpoznawania astmy (liczba nowo zdiagnozowanych dzieci / liczba dzieci widzianych rocznie) zostaną porównane przed i po wdrożeniu programu Łatwe oddychanie.
|
Linia bazowa do roku 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David A Fedele, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201803077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program łatwego oddychania
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of AlbertaZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucKanada
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zarostowa tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowychWłochy
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Istanbul UniversityZakończonyCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolanaIndyk
-
University of MinnesotaWycofaneŁysienie czołowe włókniąceStany Zjednoczone
-
Sunstar AmericasZakończonyChirurgia jamy ustnej | PeriodontologiaStany Zjednoczone
-
University of Firenze and Siena, Napoli, ItalyZakończonyGruby brzeg dziąsła do odbudowy zębaWłochy
-
Corporacion Parc TauliZakończonyNadmierne napompowanie mankietu | Niedopompowanie mankietuHiszpania
-
Hospices Civils de LyonNieznanyAchondroplazjaFrancja