- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04064502
Chronická nestabilita kotníku a související faktory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická nestabilita kotníku (CAI) je běžný stav, se kterým se setkáváme s přetrvávajícími příznaky povolování, bolestí a slabostí a opakujícím se rizikem, které může vést k funkční insuficienci. Účelem této studie bylo vyhodnotit prevalenci chronické nestability kotníku pomocí Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) a prozkoumat nezávislé související faktory.
Data byla shromážděna od dospělých dobrovolníků pomocí dotazníku zahrnujícího sociodemografické informace, celkový zdravotní stav, anamnézu ortopedické operace, intenzitu bolesti a počet bolestivých oblastí nohy. Studie se zúčastnilo 273 dospělých dobrovolníků, a to tváří v tvář nebo online. Jedinci jsou klasifikováni jako pacienti s CAI se skóre CAIT ≤27.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uğur Şaylı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být dobrovolníkem
- dobrovolníci starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- akutní podvrtnutí kotníku v anamnéze
- akutní zlomenina kotníku
- příjem/absolvování fyzioterapeutických a rehabilitačních programů pro problémy s nohou a kotníky
- během posledních 6 měsíců, anamnéza operace nohy, kotníku a/nebo kolena
- neuromuskulární poruchy
- poruchy ovlivňující rovnováhu
- komplikace diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
dobrovolníci
273 dospělých dobrovolníků ve věku 18-78 let
|
Dotazník zahrnující sociodemografické informace, celkový zdravotní stav, anamnézu ortopedické operace, intenzitu bolesti a počet bolestivých oblastí nohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
chronická nestabilita kotníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) je 9položkový dotazník generující skóre od 0 do 30 pro každý kotník, ve kterém 0 je nejhorší možné skóre, což znamená těžkou nestabilitu, a 30 je nejlepší možné skóre, což znamená stabilitu. CAIT je považován za spolehlivý nástroj k rozlišení mezi stabilními a nestabilními kotníky a zároveň měří závažnost funkční nestability kotníku. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Studijní židle: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studijní židle: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YeditepeYUPTR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .