Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická nestabilita kotníku a související faktory

20. srpna 2019 aktualizováno: Yeditepe University
Účelem této studie bylo vyhodnotit prevalenci chronické nestability kotníku pomocí Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) a prozkoumat nezávislé související faktory. Data byla shromážděna od dospělých dobrovolníků pomocí dotazníku zahrnujícího sociodemografické informace, celkový zdravotní stav, anamnézu ortopedické operace, intenzitu bolesti a počet bolestivých oblastí nohy.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická nestabilita kotníku (CAI) je běžný stav, se kterým se setkáváme s přetrvávajícími příznaky povolování, bolestí a slabostí a opakujícím se rizikem, které může vést k funkční insuficienci. Účelem této studie bylo vyhodnotit prevalenci chronické nestability kotníku pomocí Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) a prozkoumat nezávislé související faktory.

Data byla shromážděna od dospělých dobrovolníků pomocí dotazníku zahrnujícího sociodemografické informace, celkový zdravotní stav, anamnézu ortopedické operace, intenzitu bolesti a počet bolestivých oblastí nohy. Studie se zúčastnilo 273 dospělých dobrovolníků, a to tváří v tvář nebo online. Jedinci jsou klasifikováni jako pacienti s CAI se skóre CAIT ≤27.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

273

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Uğur Şaylı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 32 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezovou studijní skupinu tvořilo 273 dospělých dobrovolníků ve věku od 18 do 78 let, kteří byli rekrutováni prostřednictvím sociálních médií s cílem maximalizovat dosah a zajistit různorodou cílovou skupinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být dobrovolníkem
  • dobrovolníci starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • akutní podvrtnutí kotníku v anamnéze
  • akutní zlomenina kotníku
  • příjem/absolvování fyzioterapeutických a rehabilitačních programů pro problémy s nohou a kotníky
  • během posledních 6 měsíců, anamnéza operace nohy, kotníku a/nebo kolena
  • neuromuskulární poruchy
  • poruchy ovlivňující rovnováhu
  • komplikace diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dobrovolníci
273 dospělých dobrovolníků ve věku 18-78 let
Dotazník zahrnující sociodemografické informace, celkový zdravotní stav, anamnézu ortopedické operace, intenzitu bolesti a počet bolestivých oblastí nohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chronická nestabilita kotníku
Časové okno: 6 měsíců

Cumberland Ankle Instability Tool

(CAIT) je 9položkový dotazník generující skóre od 0 do 30 pro každý kotník, ve kterém 0 je nejhorší možné skóre, což znamená těžkou nestabilitu, a 30 je nejlepší možné skóre, což znamená stabilitu. CAIT je považován za spolehlivý nástroj k rozlišení mezi stabilními a nestabilními kotníky a zároveň měří závažnost funkční nestability kotníku.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
  • Studijní židle: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studijní židle: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YeditepeYUPTR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit