- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04064502
Kronisk ankelinstabilitet og tilknyttede faktorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en vanlig tilstand som oppstår med vedvarende symptomer på viking, smerter og svakhet og tilbakevendende risiko, som kan føre til funksjonssvikt. Hensikten med denne studien var å evaluere forekomsten av kronisk ankelinstabilitet ved å bruke Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) og undersøke de uavhengige assosierte faktorene.
Dataene ble samlet inn fra voksne frivillige ved hjelp av spørreskjema inkludert sosiodemografisk informasjon, generell medisinsk tilstand, historie med ortopedisk kirurgi, smerteintensitet og antall smertefulle områder av foten. 273 voksne frivillige deltok i studien, gjennom ansikt til ansikt eller online. Forsøkspersoner er klassifisert som å ha CAI med en CAIT-score ≤27.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Uğur Şaylı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være frivillig
- frivillige over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med akutt ankelforstuing
- akutt ankelbrudd
- mottar/har fått fysioterapi og rehabiliteringsopplegg for fot- og ankelproblemer
- i løpet av de siste 6 månedene, historie med fot-, ankel- og/eller kneoperasjoner
- nevromuskulære lidelser
- forstyrrelser som påvirker balansen
- diabetes mellitus komplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
frivillige
273 voksne frivillige i alderen 18-78 år
|
Spørreskjema inkludert sosiodemografisk informasjon, generell medisinsk tilstand, historie med ortopedisk kirurgi, smerteintensitet og antall smertefulle områder av foten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kronisk ankelinstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) er et 9-elements spørreskjema som genererer en poengsum fra 0 til 30 for hver ankel, der 0 er den verste poengsummen, som betyr alvorlig ustabilitet, og 30 er den best mulige poengsummen, som betyr stabilitet. CAIT anses som et pålitelig instrument for å skille mellom stabile og ustabile ankler, samtidig som den måler alvorlighetsgraden av funksjonell ankelustabilitet. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Studiestol: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YeditepeYUPTR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .