- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04064502
Przewlekła niestabilność stawu skokowego i czynniki z nią związane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI) jest częstym stanem, w którym występują utrzymujące się objawy ustępowania, bólu i osłabienia oraz nawracające ryzyko, które może prowadzić do niewydolności funkcjonalnej. Celem tego badania była ocena częstości występowania przewlekłej niestabilności stawu skokowego za pomocą narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) i zbadanie niezależnych powiązanych czynników.
Dane zebrano od dorosłych ochotników za pomocą kwestionariusza, w którym uwzględniono informacje socjodemograficzne, ogólny stan zdrowia, historię operacji ortopedycznych, nasilenie bólu i liczbę bolesnych obszarów stopy. W badaniu wzięło udział 273 dorosłych ochotników, osobiście lub online. Pacjenci są klasyfikowani jako posiadający CAI z wynikiem CAIT ≤27.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Uğur Şaylı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie wolontariuszem
- wolontariuszy powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- historia ostrego skręcenia stawu skokowego
- ostre złamanie kostki
- otrzymywanie/otrzymywanie programów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych w przypadku problemów ze stopą i stawem skokowym
- w ciągu ostatnich 6 miesięcy historia operacji stopy, stawu skokowego i/lub kolana
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- zaburzenia wpływające na równowagę
- powikłania cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wolontariusze
273 dorosłych wolontariuszy w wieku od 18 do 78 lat
|
Kwestionariusz zawierający informacje socjodemograficzne, ogólny stan zdrowia, historię operacji ortopedycznych, nasilenie bólu oraz liczbę bolesnych obszarów stopy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przewlekła niestabilność stawu skokowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narzędzie Cumberland do niestabilności kostki (CAIT) to kwestionariusz składający się z 9 pozycji generujący wynik od 0 do 30 dla każdej kostki, w którym 0 to najgorszy możliwy wynik, oznaczający poważną niestabilność, a 30 to najlepszy możliwy wynik, oznaczający stabilność. CAIT jest uważany za niezawodny instrument do rozróżniania stabilnych i niestabilnych stawów skokowych, mierzący w międzyczasie nasilenie funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Krzesło do nauki: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Krzesło do nauki: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Główny śledczy: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Główny śledczy: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YeditepeYUPTR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .