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Instabilità cronica della caviglia e fattori associati

20 agosto 2019 aggiornato da: Yeditepe University
Lo scopo di questo studio era valutare la prevalenza dell'instabilità cronica della caviglia utilizzando il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) e indagare sui fattori associati indipendenti. I dati sono stati raccolti da volontari adulti tramite questionario comprendente informazioni sociodemografiche, condizioni mediche generali, anamnesi di chirurgia ortopedica, intensità del dolore e numero di aree dolorose del piede.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'instabilità cronica della caviglia (CAI) è una condizione comune riscontrata con sintomi persistenti di cedimento, dolore e debolezza e rischio ricorrente, che può portare a insufficienza funzionale. Lo scopo di questo studio era valutare la prevalenza dell'instabilità cronica della caviglia utilizzando il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) e indagare sui fattori associati indipendenti.

I dati sono stati raccolti da volontari adulti tramite questionario comprendente informazioni sociodemografiche, condizioni mediche generali, anamnesi di chirurgia ortopedica, intensità del dolore e numero di aree dolorose del piede. 273 volontari adulti hanno partecipato allo studio, faccia a faccia o online. I soggetti sono classificati come affetti da CAI con un punteggio CAIT ≤27.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Uğur Şaylı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il gruppo di studio trasversale era composto da 273 volontari adulti, di età compresa tra 18 e 78 anni, reclutati tramite i social media per massimizzare il raggio d'azione e assicurare un gruppo target diversificato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere volontario
  • volontari di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • storia di distorsione acuta della caviglia
  • frattura acuta della caviglia
  • ricevere/aver ricevuto programmi di fisioterapia e riabilitazione per problematiche del piede e della caviglia
  • negli ultimi 6 mesi, anamnesi di intervento chirurgico al piede, alla caviglia e/o al ginocchio
  • disturbi neuromuscolari
  • disturbi che influenzano l'equilibrio
  • complicanze del diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari
273 volontari adulti di età compresa tra 18 e 78 anni
Test diagnostico: INSTABILITA' CRONICA DELLA CAVIGLIA E FATTORI ASSOCIATI:
Questionario comprendente informazioni sociodemografiche, condizioni mediche generali, anamnesi di chirurgia ortopedica, intensità del dolore e numero di aree dolorose del piede.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
instabilità cronica della caviglia
Lasso di tempo: 6 mesi

Strumento di instabilità della caviglia Cumberland

(CAIT) è un questionario di 9 item che genera un punteggio da 0 a 30 per ogni caviglia, dove 0 è il peggior punteggio possibile, che significa grave instabilità, e 30 è il miglior punteggio possibile, che significa stabilità. Il CAIT è considerato uno strumento affidabile per distinguere tra caviglie stabili e instabili, misurando nel frattempo la gravità dell'instabilità funzionale della caviglia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Collaboratori

Yeditepe University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
  • Cattedra di studio: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Cattedra di studio: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YeditepeYUPTR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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