- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04064502
Chronische enkelinstabiliteit en bijbehorende factoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische enkelinstabiliteit (CAI) is een veelvoorkomende aandoening met aanhoudende symptomen van wijken, pijn en zwakte en terugkerend risico, wat kan leiden tot functionele insufficiëntie. Het doel van deze studie was om de prevalentie van chronische enkelinstabiliteit te evalueren met behulp van de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) en de onafhankelijke geassocieerde factoren te onderzoeken.
De gegevens werden verzameld van volwassen vrijwilligers door middel van een vragenlijst, waaronder sociodemografische informatie, algemene medische toestand, voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie, pijnintensiteit en het aantal pijnlijke delen van de voet. 273 volwassen vrijwilligers namen deel aan het onderzoek, face-to-face of online. Proefpersonen worden geclassificeerd als CAI met een CAIT-score ≤27.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uğur Şaylı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilliger zijn
- vrijwilligers ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van acute enkelverstuiking
- acute enkelbreuk
- fysiotherapie en revalidatieprogramma's (gehad) hebben voor voet- en enkelproblemen
- in de afgelopen 6 maanden een voorgeschiedenis van voet-, enkel- en/of knieoperaties
- neuromusculaire aandoeningen
- stoornissen die het evenwicht beïnvloeden
- diabetes mellitus-complicaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrijwilligers
273 volwassen vrijwilligers variërend van 18-78 jaar oud
|
Vragenlijst inclusief sociodemografische informatie, algemene medische toestand, geschiedenis van orthopedische chirurgie, pijnintensiteit en het aantal pijnlijke delen van de voet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chronische enkelinstabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) is een vragenlijst met 9 items die voor elke enkel een score van 0 tot 30 genereert, waarbij 0 de slechtst mogelijke score is, wat ernstige instabiliteit betekent, en 30 de best mogelijke score, wat stabiliteit betekent. De CAIT wordt beschouwd als een betrouwbaar instrument om onderscheid te maken tussen stabiele en instabiele enkels en meet ondertussen de ernst van functionele enkelinstabiliteit. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Studie stoel: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studie stoel: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YeditepeYUPTR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .