Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische enkelinstabiliteit en bijbehorende factoren

20 augustus 2019 bijgewerkt door: Yeditepe University
Het doel van deze studie was om de prevalentie van chronische enkelinstabiliteit te evalueren met behulp van de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) en de onafhankelijke geassocieerde factoren te onderzoeken. De gegevens werden verzameld van volwassen vrijwilligers door middel van een vragenlijst, waaronder sociodemografische informatie, algemene medische toestand, voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie, pijnintensiteit en het aantal pijnlijke delen van de voet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische enkelinstabiliteit (CAI) is een veelvoorkomende aandoening met aanhoudende symptomen van wijken, pijn en zwakte en terugkerend risico, wat kan leiden tot functionele insufficiëntie. Het doel van deze studie was om de prevalentie van chronische enkelinstabiliteit te evalueren met behulp van de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) en de onafhankelijke geassocieerde factoren te onderzoeken.

De gegevens werden verzameld van volwassen vrijwilligers door middel van een vragenlijst, waaronder sociodemografische informatie, algemene medische toestand, voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie, pijnintensiteit en het aantal pijnlijke delen van de voet. 273 volwassen vrijwilligers namen deel aan het onderzoek, face-to-face of online. Proefpersonen worden geclassificeerd als CAI met een CAIT-score ≤27.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

273

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Uğur Şaylı

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De cross-sectionele onderzoeksgroep bestond uit 273 volwassen vrijwilligers, variërend van 18-78 jaar oud, die via sociale media werden gerekruteerd om het bereik te maximaliseren en een diverse doelgroep te verzekeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwilliger zijn
  • vrijwilligers ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van acute enkelverstuiking
  • acute enkelbreuk
  • fysiotherapie en revalidatieprogramma's (gehad) hebben voor voet- en enkelproblemen
  • in de afgelopen 6 maanden een voorgeschiedenis van voet-, enkel- en/of knieoperaties
  • neuromusculaire aandoeningen
  • stoornissen die het evenwicht beïnvloeden
  • diabetes mellitus-complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrijwilligers
273 volwassen vrijwilligers variërend van 18-78 jaar oud
Vragenlijst inclusief sociodemografische informatie, algemene medische toestand, geschiedenis van orthopedische chirurgie, pijnintensiteit en het aantal pijnlijke delen van de voet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chronische enkelinstabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden

Cumberland Ankle Instability Tool

(CAIT) is een vragenlijst met 9 items die voor elke enkel een score van 0 tot 30 genereert, waarbij 0 de slechtst mogelijke score is, wat ernstige instabiliteit betekent, en 30 de best mogelijke score, wat stabiliteit betekent. De CAIT wordt beschouwd als een betrouwbaar instrument om onderscheid te maken tussen stabiele en instabiele enkels en meet ondertussen de ernst van functionele enkelinstabiliteit.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
  • Studie stoel: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studie stoel: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • YeditepeYUPTR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren