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Inestabilidad crónica del tobillo y factores asociados

20 de agosto de 2019 actualizado por: Yeditepe University
El propósito de este estudio fue evaluar la prevalencia de inestabilidad crónica de tobillo utilizando la Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT) e investigar los factores asociados independientes. Los datos se recopilaron de voluntarios adultos mediante un cuestionario que incluía información sociodemográfica, estado médico general, antecedentes de cirugía ortopédica, intensidad del dolor y número de áreas dolorosas del pie.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inestabilidad crónica del tobillo (IAC) es una condición común que se presenta con síntomas persistentes de ceder, dolor y debilidad y riesgo recurrente, lo que puede llevar a una insuficiencia funcional. El propósito de este estudio fue evaluar la prevalencia de inestabilidad crónica de tobillo utilizando la Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT) e investigar los factores asociados independientes.

Los datos se recopilaron de voluntarios adultos mediante un cuestionario que incluía información sociodemográfica, estado médico general, antecedentes de cirugía ortopédica, intensidad del dolor y número de áreas dolorosas del pie. Participaron en el estudio 273 voluntarios adultos, de forma presencial u online. Los sujetos se clasifican con CAI con una puntuación CAIT ≤27.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

273

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Uğur Şaylı

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 32 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El grupo de estudio transversal consistió en 273 voluntarios adultos, con edades comprendidas entre los 18 y los 78 años, que fueron reclutados a través de las redes sociales para maximizar el alcance y asegurar un grupo objetivo diverso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser voluntario
  • voluntarios mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de esguince agudo de tobillo
  • fractura aguda de tobillo
  • recibir/haber recibido programas de fisioterapia y rehabilitación para problemas de pie y tobillo
  • en los últimos 6 meses, antecedentes de cirugía de pie, tobillo y/o rodilla
  • trastornos neuromusculares
  • trastornos que afectan el equilibrio
  • complicaciones de la diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
voluntarios
273 voluntarios adultos de entre 18 y 78 años
Cuestionario que incluye información sociodemográfica, estado médico general, antecedentes de cirugía ortopédica, intensidad del dolor y número de áreas dolorosas del pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inestabilidad cronica del tobillo
Periodo de tiempo: 6 meses

Herramienta de inestabilidad de tobillo Cumberland

(CAIT) es un cuestionario de 9 ítems que genera una puntuación de 0 a 30 para cada tobillo, en la que 0 es la peor puntuación posible, lo que significa inestabilidad severa, y 30 es la mejor puntuación posible, lo que significa estabilidad. El CAIT se considera un instrumento confiable para distinguir entre tobillos estables e inestables, mientras tanto, mide la severidad de la inestabilidad funcional del tobillo.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
  • Silla de estudio: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Silla de estudio: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Investigador principal: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Investigador principal: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YeditepeYUPTR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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