- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04064502
Inestabilidad crónica del tobillo y factores asociados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad crónica del tobillo (IAC) es una condición común que se presenta con síntomas persistentes de ceder, dolor y debilidad y riesgo recurrente, lo que puede llevar a una insuficiencia funcional. El propósito de este estudio fue evaluar la prevalencia de inestabilidad crónica de tobillo utilizando la Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT) e investigar los factores asociados independientes.
Los datos se recopilaron de voluntarios adultos mediante un cuestionario que incluía información sociodemográfica, estado médico general, antecedentes de cirugía ortopédica, intensidad del dolor y número de áreas dolorosas del pie. Participaron en el estudio 273 voluntarios adultos, de forma presencial u online. Los sujetos se clasifican con CAI con una puntuación CAIT ≤27.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Uğur Şaylı
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser voluntario
- voluntarios mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de esguince agudo de tobillo
- fractura aguda de tobillo
- recibir/haber recibido programas de fisioterapia y rehabilitación para problemas de pie y tobillo
- en los últimos 6 meses, antecedentes de cirugía de pie, tobillo y/o rodilla
- trastornos neuromusculares
- trastornos que afectan el equilibrio
- complicaciones de la diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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voluntarios
273 voluntarios adultos de entre 18 y 78 años
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Cuestionario que incluye información sociodemográfica, estado médico general, antecedentes de cirugía ortopédica, intensidad del dolor y número de áreas dolorosas del pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inestabilidad cronica del tobillo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Herramienta de inestabilidad de tobillo Cumberland (CAIT) es un cuestionario de 9 ítems que genera una puntuación de 0 a 30 para cada tobillo, en la que 0 es la peor puntuación posible, lo que significa inestabilidad severa, y 30 es la mejor puntuación posible, lo que significa estabilidad. El CAIT se considera un instrumento confiable para distinguir entre tobillos estables e inestables, mientras tanto, mide la severidad de la inestabilidad funcional del tobillo. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Silla de estudio: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Silla de estudio: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YeditepeYUPTR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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