- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04064502
Kronisk fotledsinstabılıty och associerade faktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk fotledsinstabilitet (CAI) är ett vanligt tillstånd med ihållande symtom på att ge vika, smärta och svaghet och återkommande risk, vilket kan leda till funktionsinsufficiens. Syftet med denna studie var att utvärdera prevalensen av kronisk fotledsinstabilitet med hjälp av Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) och undersöka de oberoende associerade faktorerna.
Data samlades in från vuxna frivilliga genom frågeformulär inklusive sociodemografisk information, allmänmedicinskt tillstånd, historia av ortopedisk kirurgi, smärtintensitet och antalet smärtsamma områden i foten. 273 vuxna frivilliga deltog i studien, genom ansikte mot ansikte eller online. Försökspersoner klassificeras som att de har CAI med en CAIT-poäng ≤27.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Uğur Şaylı
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara volontär
- volontärer över 18 år
Exklusions kriterier:
- historia av akut vristvrickning
- akut fotledsfraktur
- fått/har fått sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram för fot- och fotledsbesvär
- inom de senaste 6 månaderna, historia av fot-, fotleds- och/eller knäoperationer
- neuromuskulära störningar
- störningar som påverkar balansen
- diabetes mellitus komplikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
frivilliga
273 vuxna volontärer i åldern 18-78 år
|
Frågeformulär inklusive sociodemografisk information, allmänmedicinskt tillstånd, historia av ortopedisk kirurgi, smärtintensitet och antalet smärtsamma områden i foten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kronisk fotledsinstabilitet
Tidsram: 6 månader
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) är ett frågeformulär med 9 punkter som genererar en poäng från 0 till 30 för varje fotled, där 0 är sämsta möjliga poäng, vilket betyder allvarlig instabilitet, och 30 är bästa möjliga poäng, vilket betyder stabilitet. CAIT anses vara ett tillförlitligt instrument för att skilja mellan stabila och instabila anklar, samtidigt som den mäter svårighetsgraden av funktionell fotledsinstabilitet. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Studiestol: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Huvudutredare: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Huvudutredare: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YeditepeYUPTR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk fotledsinstabilitet
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, inte rekryterandeBukspottskörtelcancer | Fast tumör | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) fasta tumörer | Bröstcancer (HR+HER2-)Frankrike, Spanien, Belgien, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Taiwan, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekryteringKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Dan ZandbergRekryteringMelanom | Hepatocellulärt karcinom | NSCLC | Gastriskt adenokarcinom | Esophageal Adenocarcinom | Urothelial cancer | HNSCC | Microsatellite Instability-High solid maligna tumörFörenta staterna
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
LiuYingHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina