- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04064502
Instabilidade Crônica do Tornozelo e Fatores Associados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A instabilidade crônica do tornozelo (IAC) é uma condição comum encontrada com sintomas persistentes de cedência, dor e fraqueza e risco recorrente, o que pode levar à insuficiência funcional. O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência de instabilidade crônica do tornozelo usando o Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) e investigar os fatores independentes associados.
Os dados foram coletados de voluntários adultos por meio de questionário incluindo informações sociodemográficas, condição médica geral, histórico de cirurgia ortopédica, intensidade da dor e número de áreas doloridas no pé. Participaram do estudo 273 voluntários adultos, presencialmente ou online. Os indivíduos são classificados como tendo CAI com uma pontuação CAIT ≤27.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Uğur Şaylı
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo voluntário
- voluntários acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- história de entorse aguda de tornozelo
- fratura aguda do tornozelo
- receber/ter recebido programas de fisioterapia e reabilitação para problemas de pé e tornozelo
- nos últimos 6 meses, história de cirurgia no pé, tornozelo e/ou joelho
- distúrbios neuromusculares
- distúrbios que afetam o equilíbrio
- complicações do diabetes mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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voluntários
273 voluntários adultos com idades entre 18 e 78 anos
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Questionário incluindo informações sociodemográficas, condição médica geral, história de cirurgia ortopédica, intensidade da dor e número de áreas dolorosas do pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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instabilidade crônica do tornozelo
Prazo: 6 meses
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Ferramenta de instabilidade de tornozelo Cumberland (CAIT) é um questionário de 9 itens que gera uma pontuação de 0 a 30 para cada tornozelo, em que 0 é a pior pontuação possível, significando instabilidade severa, e 30 é a melhor pontuação possível, significando estabilidade. O CAIT é considerado um instrumento confiável para distinguir entre tornozelos estáveis e instáveis, enquanto mede a gravidade da instabilidade funcional do tornozelo. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Cadeira de estudo: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YeditepeYUPTR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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