Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A boka krónikus instabilitása és a kapcsolódó tényezők

2019. augusztus 20. frissítette: Yeditepe University
A tanulmány célja a krónikus bokainstabilitás prevalenciájának értékelése volt a Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) segítségével, és megvizsgálja a független kapcsolódó tényezőket. Az adatokat felnőtt önkéntesektől kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, beleértve a szociodemográfiai információkat, az általános egészségi állapotot, az ortopédiai műtétek történetét, a fájdalom intenzitását és a láb fájdalmas területeinek számát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus bokainstabilitás (CAI) egy gyakori állapot, amely az engedés, a fájdalom és a gyengeség tartós tüneteivel és ismétlődő kockázattal jár, ami funkcionális elégtelenséghez vezethet. A tanulmány célja a krónikus bokainstabilitás prevalenciájának értékelése volt a Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) segítségével, és megvizsgálja a független kapcsolódó tényezőket.

Az adatokat felnőtt önkéntesektől kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, beleértve a szociodemográfiai információkat, az általános egészségi állapotot, az ortopédiai műtétek történetét, a fájdalom intenzitását és a láb fájdalmas területeinek számát. A vizsgálatban 273 felnőtt önkéntes vett részt személyesen vagy online. Az alanyok CAI-ban szenvedőknek minősülnek, akiknek CAIT-pontszáma ≤27.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

273

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Uğur Şaylı

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A keresztmetszeti vizsgálati csoport 273 felnőtt önkéntesből állt, 18 és 78 év közöttiek, akiket a közösségi médián keresztül toboroztak, hogy maximalizálják az elérhetőséget és biztosítsák a sokszínű célcsoportot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önkéntesnek lenni
  • 18 év feletti önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • akut bokaficam anamnézisében
  • akut bokatörés
  • láb- és bokaproblémák fizioterápiás és rehabilitációs programjaiban részesül/kapott
  • az elmúlt 6 hónapban, láb-, boka- és/vagy térdműtét kórtörténetében
  • neuromuszkuláris rendellenességek
  • egyensúlyt befolyásoló zavarok
  • diabetes mellitus szövődményei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
önkéntesek
273 felnőtt önkéntes 18-78 év között
Kérdőív, amely tartalmazza a szociodemográfiai információkat, az általános egészségügyi állapotot, az ortopédiai műtétek történetét, a fájdalom intenzitását és a láb fájdalmas területeinek számát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
krónikus bokainstabilitás
Időkeret: 6 hónap

Cumberland bokainstabilitási eszköz

A (CAIT) egy 9 elemből álló kérdőív, amely minden boka esetében 0-tól 30-ig terjedő pontszámot generál, amelyben a 0 a lehető legrosszabb pontszámot jelenti, ami súlyos instabilitást jelent, a 30 pedig a lehető legjobb pontszámot, vagyis a stabilitást. A CAIT megbízható műszernek számít a stabil és instabil bokák megkülönböztetésére, miközben a funkcionális bokainstabilitás súlyosságát méri.

6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
  • Tanulmányi szék: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Tanulmányi szék: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Kutatásvezető: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Kutatásvezető: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YeditepeYUPTR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel