- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04064502
A boka krónikus instabilitása és a kapcsolódó tényezők
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus bokainstabilitás (CAI) egy gyakori állapot, amely az engedés, a fájdalom és a gyengeség tartós tüneteivel és ismétlődő kockázattal jár, ami funkcionális elégtelenséghez vezethet. A tanulmány célja a krónikus bokainstabilitás prevalenciájának értékelése volt a Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) segítségével, és megvizsgálja a független kapcsolódó tényezőket.
Az adatokat felnőtt önkéntesektől kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, beleértve a szociodemográfiai információkat, az általános egészségi állapotot, az ortopédiai műtétek történetét, a fájdalom intenzitását és a láb fájdalmas területeinek számát. A vizsgálatban 273 felnőtt önkéntes vett részt személyesen vagy online. Az alanyok CAI-ban szenvedőknek minősülnek, akiknek CAIT-pontszáma ≤27.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uğur Şaylı
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntesnek lenni
- 18 év feletti önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- akut bokaficam anamnézisében
- akut bokatörés
- láb- és bokaproblémák fizioterápiás és rehabilitációs programjaiban részesül/kapott
- az elmúlt 6 hónapban, láb-, boka- és/vagy térdműtét kórtörténetében
- neuromuszkuláris rendellenességek
- egyensúlyt befolyásoló zavarok
- diabetes mellitus szövődményei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
önkéntesek
273 felnőtt önkéntes 18-78 év között
|
Kérdőív, amely tartalmazza a szociodemográfiai információkat, az általános egészségügyi állapotot, az ortopédiai műtétek történetét, a fájdalom intenzitását és a láb fájdalmas területeinek számát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
krónikus bokainstabilitás
Időkeret: 6 hónap
|
Cumberland bokainstabilitási eszköz A (CAIT) egy 9 elemből álló kérdőív, amely minden boka esetében 0-tól 30-ig terjedő pontszámot generál, amelyben a 0 a lehető legrosszabb pontszámot jelenti, ami súlyos instabilitást jelent, a 30 pedig a lehető legjobb pontszámot, vagyis a stabilitást. A CAIT megbízható műszernek számít a stabil és instabil bokák megkülönböztetésére, miközben a funkcionális bokainstabilitás súlyosságát méri. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Tanulmányi szék: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Tanulmányi szék: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Kutatásvezető: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Kutatásvezető: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YeditepeYUPTR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .