- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04064502
Хроническая нестабильность голеностопного сустава и сопутствующие факторы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая нестабильность голеностопного сустава (ХАН) является распространенным состоянием, сопровождающимся постоянными симптомами уступчивости, боли и слабости, а также рецидивирующим риском, который может привести к функциональной недостаточности. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность хронической нестабильности голеностопного сустава с помощью Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) и изучить независимые связанные факторы.
Данные были собраны у взрослых добровольцев с помощью анкеты, включающей социально-демографическую информацию, общее состояние здоровья, историю ортопедических операций, интенсивность боли и количество болезненных участков стопы. В исследовании приняли участие 273 взрослых добровольца, очно или онлайн. Субъекты классифицируются как имеющие CAI с оценкой CAIT ≤27.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Uğur Şaylı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть волонтером
- волонтеры старше 18 лет
Критерий исключения:
- история острого растяжения связок голеностопного сустава
- острый перелом лодыжки
- получение/получение программ физиотерапии и реабилитации при проблемах со стопой и голеностопным суставом
- в течение последних 6 месяцев, хирургическое вмешательство на стопе, голеностопном и/или коленном суставе в анамнезе.
- нервно-мышечные расстройства
- расстройства, влияющие на равновесие
- осложнения сахарного диабета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
волонтеры
273 взрослых волонтера в возрасте от 18 до 78 лет.
|
Анкета, включающая социально-демографическую информацию, общее состояние здоровья, историю ортопедических операций, интенсивность боли и количество болезненных участков стопы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
хроническая нестабильность голеностопного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент для лечения нестабильности голеностопного сустава Cumberland (CAIT) представляет собой опросник из 9 пунктов, генерирующий баллы от 0 до 30 для каждой лодыжки, где 0 — наихудший возможный балл, означающий серьезную нестабильность, а 30 — наилучший возможный балл, означающий стабильность. CAIT считается надежным инструментом для различения стабильных и нестабильных голеностопных суставов, в то же время измеряя тяжесть функциональной нестабильности голеностопного сустава. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Учебный стул: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Учебный стул: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Главный следователь: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Главный следователь: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YeditepeYUPTR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .