- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04064502
Chronische Knöchelinstabilität und damit verbundene Faktoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronische Sprunggelenksinstabilität (CAI) ist eine häufige Erkrankung, die mit anhaltenden Nachgiebigkeitssymptomen, Schmerzen und Schwäche und einem wiederkehrenden Risiko auftritt, das zu funktioneller Insuffizienz führen kann. Der Zweck dieser Studie war es, die Prävalenz der chronischen Sprunggelenksinstabilität mit dem Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) zu bewerten und die unabhängigen assoziierten Faktoren zu untersuchen.
Die Daten wurden von erwachsenen Freiwilligen per Fragebogen erhoben, einschließlich soziodemografischer Informationen, allgemeinem Gesundheitszustand, orthopädischer Chirurgie in der Anamnese, Schmerzintensität und Anzahl der schmerzhaften Bereiche des Fußes. 273 erwachsene Freiwillige nahmen persönlich oder online an der Studie teil. Probanden werden als Patienten mit CAI mit einem CAIT-Score von ≤27 klassifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Uğur Şaylı
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ehrenamtlich sein
- Freiwillige über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer akuten Knöchelverstauchung
- akuter Knöchelbruch
- Physiotherapie und Rehabilitationsprogramme für Fuß- und Knöchelprobleme erhalten/erhalten haben
- innerhalb der letzten 6 Monate Fuß-, Knöchel- und/oder Knieoperationen in der Vorgeschichte
- neuromuskuläre Störungen
- Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Komplikationen bei Diabetes mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Freiwillige
273 erwachsene Freiwillige im Alter von 18 bis 78 Jahren
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Fragebogen mit soziodemografischen Angaben, allgemeinem Gesundheitszustand, orthopädischer Vorgeschichte, Schmerzintensität und Anzahl schmerzhafter Fußareale.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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chronische Sprunggelenksinstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
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Cumberland Knöchel-Instabilitäts-Tool (CAIT) ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der für jeden Knöchel eine Punktzahl von 0 bis 30 generiert, wobei 0 die schlechtestmögliche Punktzahl ist, was schwere Instabilität bedeutet, und 30 die bestmögliche Punktzahl, was Stabilität bedeutet. Die CAIT gilt als zuverlässiges Instrument zur Unterscheidung zwischen stabilen und instabilen Sprunggelenken und misst den Schweregrad der funktionellen Sprunggelenksinstabilität. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Studienstuhl: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studienstuhl: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hauptermittler: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hauptermittler: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YeditepeYUPTR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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