- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04064502
Kronisk ankelinstabilitet og tilknyttede faktorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en almindelig tilstand, man støder på med vedvarende symptomer på at give efter, smerter og svaghed og tilbagevendende risiko, som kan føre til funktionel insufficiens. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten af kronisk ankelinstabilitet ved hjælp af Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) og undersøge de uafhængige associerede faktorer.
Dataene blev indsamlet fra voksne frivillige ved hjælp af spørgeskema inklusive sociodemografiske oplysninger, generel medicinsk tilstand, historie med ortopædkirurgi, smerteintensitet og antallet af smertefulde områder af foden. 273 voksne frivillige deltog i undersøgelsen, gennem ansigt til ansigt eller online. Forsøgspersoner er klassificeret som havende CAI med en CAIT-score ≤27.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uğur Şaylı
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være frivillig
- frivillige over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med akut ankelforstuvning
- akut ankelbrud
- modtager/har modtaget fysioterapi- og genoptræningsprogrammer for fod- og ankelproblemer
- inden for de sidste 6 måneder, historie af fod-, ankel- og/eller knæoperationer
- neuromuskulære lidelser
- forstyrrelser, der påvirker balancen
- diabetes mellitus komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frivillige
273 voksne frivillige i alderen 18-78 år
|
Spørgeskema inklusive sociodemografiske oplysninger, generel medicinsk tilstand, historie med ortopædkirurgi, smerteintensitet og antallet af smertefulde områder af foden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kronisk ankelinstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) er et spørgeskema med 9 punkter, der genererer en score fra 0 til 30 for hver ankel, hvor 0 er den værst mulige score, hvilket betyder alvorlig ustabilitet, og 30 er den bedst mulige score, hvilket betyder stabilitet. CAIT anses for at være et pålideligt instrument til at skelne mellem stabile og ustabile ankler, mens den i mellemtiden måler sværhedsgraden af funktionel ankelustabilitet. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Studiestol: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YeditepeYUPTR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina