- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04064502
Instabilité chronique de la cheville et facteurs associés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité chronique de la cheville (CAI) est une affection courante rencontrée avec des symptômes persistants d'abandon, de douleur et de faiblesse et un risque récurrent, pouvant entraîner une insuffisance fonctionnelle. Le but de cette étude était d'évaluer la prévalence de l'instabilité chronique de la cheville à l'aide du Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) et d'étudier les facteurs indépendants associés.
Les données ont été recueillies auprès de volontaires adultes par questionnaire comprenant des informations sociodémographiques, l'état de santé général, les antécédents de chirurgie orthopédique, l'intensité de la douleur et le nombre de zones douloureuses du pied. 273 volontaires adultes ont participé à l'étude, en face à face ou en ligne. Les sujets sont classés comme ayant un CAI avec un score CAIT ≤27.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Uğur Şaylı
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être bénévole
- bénévoles de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents d'entorse aiguë de la cheville
- fracture aiguë de la cheville
- recevoir/avoir reçu des programmes de physiothérapie et de réadaptation pour des problèmes de pied et de cheville
- au cours des 6 derniers mois, antécédent de chirurgie du pied, de la cheville et/ou du genou
- troubles neuromusculaires
- troubles affectant l'équilibre
- complications du diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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bénévoles
273 bénévoles adultes âgés de 18 à 78 ans
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Questionnaire comprenant des informations sociodémographiques, l'état de santé général, les antécédents de chirurgie orthopédique, l'intensité de la douleur et le nombre de zones douloureuses du pied.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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instabilité chronique de la cheville
Délai: 6 mois
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Outil d'instabilité de la cheville Cumberland (CAIT) est un questionnaire en 9 items générant un score de 0 à 30 pour chaque cheville, dans lequel 0 est le pire score possible, signifiant une instabilité sévère, et 30 est le meilleur score possible, signifiant la stabilité. Le CAIT est considéré comme un instrument fiable pour distinguer les chevilles stables et instables, tout en mesurant la sévérité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Chaise d'étude: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Chaise d'étude: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Chercheur principal: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Chercheur principal: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YeditepeYUPTR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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