- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04064502
Krooninen nilkan epävakaus ja siihen liittyvät tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen nilkan epävakaus (CAI) on yleinen sairaus, johon liittyy jatkuvia periksiantamiseen liittyviä oireita, kipua, heikkoutta ja toistuvaa riskiä, mikä voi johtaa toiminnalliseen vajaatoimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kroonisen nilkan epävakauden esiintyvyyttä Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) -työkalulla ja tutkia riippumattomia siihen liittyviä tekijöitä.
Tiedot kerättiin aikuisilta vapaaehtoisilta kyselylomakkeella, joka sisälsi sosiodemografisia tietoja, yleistä terveydentilaa, ortopedisen leikkauksen historiaa, kivun voimakkuutta ja jalan kipeiden alueiden lukumäärää. Tutkimukseen osallistui 273 aikuista vapaaehtoista kasvokkain tai verkossa. Koehenkilöt luokitellaan CAI-potilaiksi, joiden CAIT-pistemäärä on ≤27.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Uğur Şaylı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vapaaehtoinen
- yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti nilkan nyrjähdys historiassa
- akuutti nilkan murtuma
- saa/on saanut fysioterapia- ja kuntoutusohjelmia jalka- ja nilkkaongelmiin
- viimeisen 6 kuukauden aikana, jalka-, nilkka- ja/tai polvileikkaushistoria
- neuromuskulaariset häiriöt
- tasapainoon vaikuttavat häiriöt
- diabetes mellituksen komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vapaaehtoisia
273 aikuista vapaaehtoista, iältään 18-78 vuotta
|
Kyselylomake, joka sisältää sosiodemografiset tiedot, yleisen terveydentilan, ortopedisen leikkauksen historian, kivun voimakkuuden ja jalan kipeiden alueiden lukumäärän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
krooninen nilkan epävakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu (CAIT) on 9 kohdan kyselylomake, joka tuottaa pisteet 0-30 jokaiselle nilkkalle, jossa 0 on huonoin mahdollinen pistemäärä, mikä tarkoittaa vakavaa epävakautta ja 30 on paras mahdollinen pistemäärä, mikä tarkoittaa vakautta. CAIT-mittaria pidetään luotettavana välineenä stabiilien ja epävakaiden nilkkojen erottamisessa, samalla kun se mittaa nilkan toiminnallisen epävakauden vakavuutta. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Uğur Şaylı, MD, Prof., Yeditepe University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Şule Demirbaş, Asst.Prof., editepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojen puheenjohtaja: Feryal Subaşı, PT, Prof., Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Päätutkija: Ebru Akbuğa, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
- Päätutkija: Elif Tuğçe Çil, MSc, PT, Yeditepe University, Faculty of Health Sciences, Deparment of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YeditepeYUPTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen nilkan epävakaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat