- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04064775
Vliv fiktivních vrstevníků v intervenci na sociálních sítích pro zmenšení porcí: Studie chytrého občerstvení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly provedeny dvě pilotní intervence, které zkoumaly vliv šťouchání vedené vrstevníky na sociálních sítích jako způsob ovlivnění ideálních porcí vysoce energeticky bohatých svačin a nápojů slazených cukrem, které sami uvedli. V obou intervencích kolegové zveřejnili obrázky „svých“ občerstvení a nápojů, které tvořily doporučenou porci, na instagramový účet. Kolegové také zveřejnili obrázky týkající se velikosti porcí, kalorií a dalších informací týkajících se zdraví, ale ne konkrétně velikosti porcí. Předpokládalo se, že sledování obrázků svačiny vrstevníků by ovlivnilo účastníky, aby snížili ideální velikost porcí vlastního občerstvení a nápoje.
Intervence 1 trvala 2 týdny a zahrnovala mladé dospělé a používala návrh v rámci jednotlivých subjektů. Intervence 2 trvala 4 týdny a zahrnovala adolescenty a používala design mezi subjekty. V intervenci 2 byli účastníci náhodně přiřazeni buď k intervenci, nebo ke kontrolnímu stavu. Tento protokol se zaměřuje na intervenci 2.
V obou intervencích byli účastníci v intervenčních podmínkách přidáni na instagramový účet a byli povinni denně navštěvovat Instagram a lajkovat všechny příspěvky. Všichni účastníci (intervence a kontrola) dokončili průzkum na začátku a na konci intervence a na konci každého týdne vyplnili kvízy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
13–16 let (intervence 2)
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 13 let nebo starší 16 let (intervence 2).
- Anamnéza nebo současná porucha příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chytrý zásah do občerstvení
V intervenci se 2 účastníci zúčastnili 4týdenní intervence na Instagramu.
Účastníci viděli obrázky občerstvení nebo nápojů fiktivních vrstevníků třikrát týdně a obrázky informací o občerstvení viděli třikrát týdně.
Obrázky svačiny vrstevníků byly zveřejňovány ve dnech 2, 4 a 6 každého týdne a obrázky s informacemi o občerstvení byly zveřejňovány ve dnech 1, 3 a 5 každého týdne.
Obrázky byly zveřejňovány každý den mezi 10-11 hodinou.
Účastníci také na konci 1.–3. týdne vyplnili kvízy týkající se svačiny.
Účastníci dokončili průzkum na začátku a na konci intervence, aby posoudili svou ideální velikost porcí, aby bylo možné prověřit účinnost intervence.
|
Inteligentní intervence zaměřená na snacking měla za cíl prozkoumat, zda šťouchání vedené vrstevníky na sociálních sítích ovlivnilo adolescenty ke snížení jejich ideální velikosti porcí pro různé HED občerstvení a SSB.
V intervenci 2 byli účastníci náhodně rozděleni do intervenčních nebo kontrolních podmínek a jejich ideální velikost porcí byla posouzena prostřednictvím průzkumu na začátku a na konci intervence.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontroly neobdrželi žádný zásah.
Dotazníky vyplnili na konci týdne 1, 2 a 3 a také dokončili průzkumy na začátku a na konci intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ideální velikost porce hlášená sama
Časové okno: Výchozí stav na začátku 1. týdne a intervence končí na konci 4. týdne.
|
Dotazník měřící ideální velikost porce uváděnou účastníky.
Cílem zásahu bylo snížit ideální velikost porce.
Účastníci dostali různé obrázky jídla.
U každého obrázku bylo provedeno posouzení, zda je porce „příliš málo“, „o něco méně, než bych snědl“, „tak akorát“, „o něco více, než bych snědl“ nebo „příliš mnoho“.
|
Výchozí stav na začátku 1. týdne a intervence končí na konci 4. týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Představy o ideální velikosti porcí vrstevníků
Časové okno: Výchozí stav na začátku 1. týdne a intervence končí na konci 4. týdne
|
Dotazník měřící představy účastníků o ideální velikosti porcí jejich vrstevníků.
Účastníkům byly poskytnuty obrázky různých energeticky bohatých potravin.
U každého obrázku bylo provedeno posouzení, zda je porce „příliš málo“, „o něco méně, než bych snědl“, „tak akorát“, „o něco více, než bych snědl“ nebo „příliš mnoho“.
Cílem zásahu bylo snížit ideální velikost porce.
|
Výchozí stav na začátku 1. týdne a intervence končí na konci 4. týdne
|
|
Chuť a četnost konzumace vysokoenergetických svačin a nápojů slazených cukrem
Časové okno: Výchozí stav na začátku 1. týdne a intervence končí na konci 4. týdne
|
Dotazník měřící oblibu účastníků a frekvenci konzumace.
Frekvence konzumace a oblíbenosti každé položky účastníky byla hodnocena na základě otázek, které použili Stok, De Ridder, De Vet a De Wit (2014).
Průměrná frekvence a skóre oblíbenosti byly vypočteny pro občerstvení HED a SSB.
Nízké skóre pro četnost naznačovalo, že předmět nebyl konzumován často, nízké skóre pro sympatie naznačovalo, že předmět neměl rád.
|
Výchozí stav na začátku 1. týdne a intervence končí na konci 4. týdne
|
|
Úmysly účastníků ohledně jejich porcí
Časové okno: Výchozí stav na začátku 1. týdne a intervence končí na konci 4. týdne
|
Dotazník měřící záměry účastníků.
Hlášené záměry účastníků, které byly posouzeny na základě otázek, které použili Stok, De Ridder, De Vet a De Wit (2014).
Průměrné skóre záměru bylo vypočteno pro občerstvení HED a SSB.
Nízké skóre pro skóre záměru naznačovalo, že účastníci nemají v úmyslu změnit své chování.
|
Výchozí stav na začátku 1. týdne a intervence končí na konci 4. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-0111/ 17-0094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Chytrý zásah do občerstvení
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationNáborSubkutánní ICD | Myopotenciální interferenceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Inje UniversityNeznámýPŘÍPRAVA STŘEVA (ČISTA STŘEVA)Korejská republika
-
Bar-Ilan University, IsraelNáborChování kojenců | Kojení | Interakce matka-dítě | Závislost na smartphonuIzrael
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonDokončenoSlužby duševního zdravíSpojené státy