- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04064775
A fiktív társak hatása a közösségi média beavatkozásaiban az adagok csökkentésére: Az intelligens nassolási tanulmányok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két kísérleti beavatkozást végeztek, amelyek a társak által irányított bökkenő hatását vizsgálták a közösségi médiában, mint a magas energiadús snackek és cukorral édesített italok önbevallása szerint ideális adagjainak befolyásolási módját. Mindkét beavatkozás során a társak az ajánlott adag részét képező, „saját” harapnivalóikról és italaikról készült képeket tettek közzé Instagram-fiókjukon. A társak az adagok méretével, a kalóriákkal és az egészséggel kapcsolatos egyéb információkkal kapcsolatos képeket is közzétettek, de nem kifejezetten az adagok méretével kapcsolatban. Feltételezték, hogy a társaik snackjeiről készült képek megtekintése arra készteti a résztvevőket, hogy csökkentsék saját snack- és italadagjuk ideális méretét.
Az 1. beavatkozás 2 hétig tartott, és fiatal felnőtteket vontak be, és alanyon belüli tervezést alkalmaztak. A 2. beavatkozás 4 hétig tartott, és serdülőket vontak be, és az alanyok közötti elrendezést alkalmazták. A 2. beavatkozás során a résztvevőket véletlenszerűen besorolták a beavatkozáshoz vagy a kontrollállapothoz. Ez a protokoll a 2. beavatkozásra összpontosít.
Mindkét beavatkozás során a beavatkozási állapotban lévő résztvevőket hozzáadták egy Instagram-fiókhoz, és naponta meg kellett látogatniuk az Instagramot, és kedvelniük kellett az összes bejegyzést. Minden résztvevő (beavatkozó és kontroll) kitöltött egy felmérést az alaphelyzetben és a beavatkozás végén, és minden hét végén kvízeket töltött ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
13-16 éves korig (2. beavatkozás)
Kizárási kritériumok:
- 13 évesnél fiatalabb vagy 16 évesnél idősebb (2. beavatkozás).
- A kórtörténet vagy a jelenlegi étkezési zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intelligens nassolási beavatkozás
A beavatkozás során 2 résztvevő vett részt egy 4 hetes beavatkozáson az Instagramon.
A résztvevők hetente háromszor láttak képeket fiktív társaik harapnivalóiról vagy italairól, és hetente háromszor látták a snackekkel kapcsolatos információkat.
A kortárs snack képeket minden hét 2., 4. és 6. napján, az uzsonnáról szóló információkat pedig minden hét 1., 3. és 5. napján tettek közzé.
A képeket minden nap 10-11 óra között tették közzé.
A résztvevők a nassoláshoz kapcsolódó kvízeket is kitöltöttek az 1-3. hét végén.
A résztvevők kitöltöttek egy felmérést az alapvonalon és a beavatkozás végén, hogy felmérjék az ideális adagméretüket, lehetővé téve a beavatkozás hatékonyságának vizsgálatát.
|
Az intelligens nassolási beavatkozás célja annak vizsgálata volt, hogy a közösségi médiában a társak által irányított bökkenés befolyásolta-e a serdülőket, hogy csökkentsék a saját bevallásuk szerint ideális adagméretüket különféle HED snackekhez és SSB-khez.
A 2. beavatkozás során a résztvevőket véletlenszerűen besorolták a beavatkozási vagy kontrollállapotba, és ideális adagméretüket az alapvonalon és a beavatkozás végén végzett felmérésen keresztül értékelték.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll résztvevői nem kaptak beavatkozást.
Az 1., 2. és 3. hét végén töltötték ki a kérdőíveket, valamint a kiindulási és a beavatkozás végén is kitöltötték a kérdőíveket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallása szerint ideális adagméret
Időkeret: A kiindulási állapot az 1. hét elején és a beavatkozás vége a 4. hét végén.
|
Kérdőív, amely a résztvevők önbevallása szerint ideális adagméretét méri.
A beavatkozás célja az ideális adagméret csökkentése volt.
A résztvevőket különféle ételekkel látták el.
Minden egyes képnél azt ítélték meg, hogy az adag „túl kevés”, „kicsit kevesebb, mint amennyit megennék”, „pont megfelelő”, „kicsit több, mint amennyit megennék” vagy „túl sok”.
|
A kiindulási állapot az 1. hét elején és a beavatkozás vége a 4. hét végén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társak ideális adagméretének megítélése
Időkeret: A kiindulási állapot az 1. hét elején és a beavatkozás vége a 4. hét végén
|
Kérdőív, amely azt méri, hogy a résztvevők hogyan érzékelik társaik ideális adagméretét.
A résztvevők különféle energiadús élelmiszerekről készült képeket kaptak.
Minden egyes képnél azt ítélték meg, hogy az adag „túl kevés”, „kicsit kevesebb, mint amennyit megennék”, „pont megfelelő”, „kicsit több, mint amennyit megennék” vagy „túl sok”.
A beavatkozás célja az ideális adagméret csökkentése volt.
|
A kiindulási állapot az 1. hét elején és a beavatkozás vége a 4. hét végén
|
|
A résztvevők szeretik és fogyasztják a nagy energiatartalmú snack ételeket és a cukorral édesített italokat
Időkeret: A kiindulási állapot az 1. hét elején és a beavatkozás vége a 4. hét végén
|
A résztvevők tetszését és fogyasztási gyakoriságát mérő kérdőív.
Stok, De Ridder, De Vet és De Wit (2014) által feltett kérdések alapján értékelték a résztvevők által az egyes cikkek fogyasztásának gyakoriságát és tetszését.
Az átlagos gyakoriságot és a tetszéspontszámokat a HED snackekre és az SSB-kre számítottuk.
A gyakoriság alacsony pontszáma azt jelzi, hogy a terméket nem ették gyakran, a tetszés szerinti alacsony pontszám pedig azt, hogy a tétel nem tetszett.
|
A kiindulási állapot az 1. hét elején és a beavatkozás vége a 4. hét végén
|
|
A résztvevők szándékai az adagjukkal kapcsolatban
Időkeret: A kiindulási állapot az 1. hét elején és a beavatkozás vége a 4. hét végén
|
A résztvevők szándékait mérő kérdőív.
A résztvevők szándékairól számoltak be, amelyeket Stok, De Ridder, De Vet és De Wit (2014) által használt kérdések alapján értékeltek.
Az átlagos szándékpontszámokat a HED snackekre és az SSB-kre számítottuk.
A szándékpontszám alacsony pontszáma azt jelzi, hogy a résztvevők nem szándékoznak változtatni viselkedésükön.
|
A kiindulási állapot az 1. hét elején és a beavatkozás vége a 4. hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0111/ 17-0094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .