- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04064775
A influência de pares fictícios em uma intervenção de mídia social para reduzir o tamanho das porções: os estudos de lanches inteligentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas intervenções-piloto foram conduzidas para examinar a influência de cutucadas lideradas por colegas nas mídias sociais como uma forma de influenciar as porções ideais autodeclaradas de lanches altamente energéticos e bebidas açucaradas. Em ambas as intervenções, os pares postaram imagens de 'seus' lanches e bebidas, que constituíam a porção recomendada, em uma conta do Instagram. Os colegas também postaram imagens relacionadas ao tamanho das porções, calorias e outras informações relacionadas à saúde, mas não especificamente ao tamanho das porções. Foi hipotetizado que a visualização de imagens de lanches de colegas influenciaria os participantes a reduzir o tamanho ideal das porções de seus próprios lanches e bebidas.
A intervenção 1 durou 2 semanas e recrutou adultos jovens e usou um design intrassujeitos. A intervenção 2 durou 4 semanas e recrutou adolescentes e utilizou um desenho entre sujeitos. Na intervenção 2, os participantes foram aleatoriamente designados para a intervenção ou para a condição de controle. Este protocolo centra-se na intervenção 2.
Em ambas as intervenções, os participantes na condição de intervenção foram adicionados a uma conta do Instagram e foram solicitados a visitar o Instagram diariamente e a curtir todas as postagens. Todos os participantes (intervenção e controle) completaram uma pesquisa no início e no final da intervenção, e responderam questionários no final de cada semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
13-16 anos (intervenção 2)
Critério de exclusão:
- Menor de 13 anos ou maior de 16 anos (intervenção 2).
- Histórico ou transtorno alimentar atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de lanche inteligente
Na intervenção, 2 participantes participaram de uma intervenção de 4 semanas no Instagram.
Os participantes viram imagens de lanches ou bebidas de colegas fictícios três vezes por semana e viram imagens de informações sobre lanches três vezes por semana.
Imagens de lanches entre pares foram postadas nos dias 2,4 e 6 de cada semana, e imagens de informações sobre lanches foram postadas nos dias 1,3 e 5 de cada semana.
As imagens foram postadas entre 10 e 11 da manhã todos os dias.
Os participantes também responderam questionários relacionados a lanches no final das semanas 1-3.
Os participantes completaram uma pesquisa no início e no final da intervenção para avaliar o tamanho ideal de suas porções para permitir o exame da eficácia da intervenção.
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A intervenção de lanche inteligente teve como objetivo examinar se o cutucão liderado por colegas nas mídias sociais influenciava os adolescentes a reduzir o tamanho das porções ideais autorreferidas para uma variedade de lanches HED e SSBs.
Na intervenção 2, os participantes foram alocados aleatoriamente para a condição de intervenção ou controle, e seus tamanhos de porções ideais foram avaliados por meio de uma pesquisa na linha de base e no final da intervenção.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do controle não receberam nenhuma intervenção.
Eles completaram os questionários no final das semanas 1, 2 e 3, e também completaram as pesquisas no início e no final da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho da porção ideal autorrelatado
Prazo: Linha de base no início da semana 1 e término da intervenção no final da semana 4.
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Questionário medindo o tamanho ideal da porção autorreferida pelos participantes.
O objetivo da intervenção foi reduzir o tamanho ideal da porção.
Os participantes receberam diferentes imagens de alimentos.
Para cada imagem, foram feitos julgamentos sobre se a porção era 'muito pouco', 'um pouco menos do que eu comeria', 'na medida certa', 'um pouco mais do que eu comeria' ou 'demais'.
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Linha de base no início da semana 1 e término da intervenção no final da semana 4.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepções do tamanho ideal das porções dos colegas
Prazo: Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
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Questionário que mede a percepção dos participantes sobre o tamanho ideal das porções de seus pares.
Os participantes receberam imagens de diferentes alimentos densos em energia.
Para cada imagem, foram feitos julgamentos sobre se a porção era 'muito pouco', 'um pouco menos do que eu comeria', 'na medida certa', 'um pouco mais do que eu comeria' ou 'demais'.
O objetivo da intervenção foi reduzir o tamanho ideal da porção.
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Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
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Participantes gostam e frequência de consumo de lanches ricos em energia e bebidas açucaradas
Prazo: Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
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Questionário medindo o gosto e a frequência de consumo dos participantes.
A frequência de consumo relatada pelos participantes e o gosto de cada item foram avaliados com base em perguntas usadas por Stok, De Ridder, De Vet e De Wit (2014).
Os escores médios de frequência e gosto foram calculados para lanches HED e SSBs.
Uma pontuação baixa para frequência indicava que o item não era comido com frequência, uma pontuação baixa para gostar indicava que o item não era apreciado.
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Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
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Intenções dos participantes em relação às suas porções
Prazo: Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
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Questionário medindo as intenções dos participantes.
As intenções relatadas pelos participantes foram avaliadas com base nas questões utilizadas por Stok, De Ridder, De Vet e De Wit (2014).
Os escores médios de intenção foram calculados para lanches HED e SSBs.
Uma pontuação baixa para pontuação de intenção indicou que os participantes não pretendiam mudar seu comportamento.
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Linha de base no início da semana 1 e final da intervenção no final da semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-0111/ 17-0094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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