- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04064775
L'influenza di colleghi fittizi in un intervento sui social media per il ridimensionamento delle porzioni: gli studi sugli spuntini intelligenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati condotti due interventi pilota che hanno esaminato l'influenza del nudging guidato dai pari sui social media come un modo per influenzare le porzioni ideali autodichiarate di snack ad alta densità energetica e bevande zuccherate. In entrambi gli interventi i coetanei hanno pubblicato su un account Instagram le immagini dei "loro" snack e bevande, che costituivano la porzione consigliata. I coetanei hanno anche pubblicato immagini relative alle dimensioni delle porzioni, alle calorie e ad altre informazioni relative alla salute, ma non specificamente alle dimensioni delle porzioni. È stato ipotizzato che la visualizzazione delle immagini degli snack dei coetanei avrebbe influenzato i partecipanti a ridurre le dimensioni delle porzioni ideali di snack e bevande.
L'intervento 1 è durato 2 settimane e ha reclutato giovani adulti e ha utilizzato un disegno all'interno dei soggetti. L'intervento 2 è durato 4 settimane e ha reclutato adolescenti e ha utilizzato un disegno tra soggetti. Nell'intervento 2, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale all'intervento o alla condizione di controllo. Questo protocollo si concentra sull'intervento 2.
In entrambi gli interventi, i partecipanti alla condizione di intervento sono stati aggiunti a un account Instagram e dovevano visitare Instagram ogni giorno e mettere mi piace a tutti i post. Tutti i partecipanti (intervento e controllo) hanno completato un sondaggio al basale e alla fine dell'intervento e hanno completato i quiz alla fine di ogni settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
13-16 anni (intervento 2)
Criteri di esclusione:
- Minori di 13 anni o maggiori di 16 (intervento 2).
- Storia o disturbo alimentare attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento intelligente per gli spuntini
Nell'intervento 2 partecipanti hanno preso parte a un intervento di 4 settimane su Instagram.
I partecipanti hanno visto immagini di snack o bevande fittizi di coetanei tre volte alla settimana e hanno visto immagini di informazioni sugli snack tre volte alla settimana.
Le immagini degli snack tra pari sono state pubblicate nei giorni 2, 4 e 6 di ogni settimana e le immagini delle informazioni sugli snack sono state pubblicate nei giorni 1, 3 e 5 di ogni settimana.
Le immagini sono state pubblicate tra le 10 e le 11 ogni giorno.
I partecipanti hanno anche completato i quiz relativi agli spuntini alla fine delle settimane 1-3.
I partecipanti hanno completato un sondaggio al basale e alla fine dell'intervento per valutare le loro porzioni ideali per consentire l'esame dell'efficacia dell'intervento.
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L'intervento sugli spuntini intelligenti mirava a esaminare se la spinta dei pari sui social media avesse influenzato gli adolescenti a ridurre le dimensioni delle porzioni ideali auto-riferite per una varietà di snack HED e SSB.
Nell'intervento 2, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale all'intervento o alla condizione di controllo e le loro porzioni ideali sono state valutate attraverso un sondaggio al basale e alla fine dell'intervento.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al controllo non hanno ricevuto alcun intervento.
Hanno completato i questionari alla fine delle settimane 1, 2 e 3 e hanno anche completato i sondaggi al basale e alla fine dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione della porzione ideale autodichiarata
Lasso di tempo: Basale all'inizio della settimana 1 e fine dell'intervento alla fine della settimana 4.
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Questionario che misura la dimensione della porzione ideale dichiarata dai partecipanti.
Lo scopo dell'intervento era quello di ridurre la dimensione ideale della porzione.
Ai partecipanti sono state fornite diverse immagini di cibo.
Per ogni immagine è stato valutato se la porzione fosse "troppo piccola", "poco meno di quanto avrei mangiato", "giusto", "poco più di quanto avrei mangiato" o "troppo".
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Basale all'inizio della settimana 1 e fine dell'intervento alla fine della settimana 4.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezioni sulle porzioni ideali dei compagni
Lasso di tempo: Basale all'inizio della settimana 1 e fine dell'intervento alla fine della settimana 4
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Questionario che misura le percezioni dei partecipanti sulle dimensioni ideali delle porzioni dei loro coetanei.
Ai partecipanti sono state fornite immagini di diversi alimenti ad alta densità energetica.
Per ogni immagine è stato valutato se la porzione fosse "troppo piccola", "poco meno di quanto avrei mangiato", "giusto", "poco più di quanto avrei mangiato" o "troppo".
Lo scopo dell'intervento era quello di ridurre la dimensione ideale della porzione.
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Basale all'inizio della settimana 1 e fine dell'intervento alla fine della settimana 4
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Gradimento dei partecipanti e frequenza del consumo di snack ad alta densità energetica e bevande zuccherate
Lasso di tempo: Basale all'inizio della settimana 1 e fine dell'intervento alla fine della settimana 4
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Questionario che misura il gradimento e la frequenza di consumo dei partecipanti.
La frequenza di consumo e il gradimento di ciascun articolo segnalati dai partecipanti sono stati valutati sulla base di domande utilizzate da Stok, De Ridder, De Vet e De Wit (2014).
I punteggi medi di frequenza e gradimento sono stati calcolati per snack HED e SSB.
Un punteggio basso per la frequenza indicava che l'oggetto non veniva mangiato frequentemente, un punteggio basso per il gradimento indicava che l'oggetto non era piaciuto.
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Basale all'inizio della settimana 1 e fine dell'intervento alla fine della settimana 4
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Intenzioni dei partecipanti riguardo alle loro porzioni
Lasso di tempo: Basale all'inizio della settimana 1 e fine dell'intervento alla fine della settimana 4
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Questionario che misura le intenzioni dei partecipanti.
Le intenzioni riportate dai partecipanti che sono state valutate sulla base di domande utilizzate da Stok, De Ridder, De Vet e De Wit (2014).
I punteggi medi di intenzione sono stati calcolati per snack HED e SSB.
Un punteggio basso per il punteggio dell'intenzione indicava che i partecipanti non intendevano cambiare il loro comportamento.
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Basale all'inizio della settimana 1 e fine dell'intervento alla fine della settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-0111/ 17-0094
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento alimentare
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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BTL Industries Ltd.Attivo, non reclutanteComportamento alimentare incontrollato | Desiderio ardente di cibo | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareCechia
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
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Taylor RezeppaOhio UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo dell'immagine corporea | Abbuffarsi | Immagine del corpo | Comportamento alimentare incontrollato | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityCompletatoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTerminatoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityLucid Diagnostics, Inc.ReclutamentoVomito | Esofago di Barrett | Adenocarcinoma esofageo | Problemi alimentari | Ruminazione | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
Prove cliniche su Intervento intelligente per gli spuntini
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University of BathCompletatoFunzione muscolareRegno Unito
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University of BathCompletatoAccettabilità di un intervento di esercizioRegno Unito
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitCompletatoSovrappeso | Diabete di tipo 2Spagna
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University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
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KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
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Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
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Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationCompletato
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University of Illinois at Urbana-ChampaignCompletatoAttività fisicaStati Uniti