- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04064775
Påvirkningen av fiktive jevnaldrende i en intervensjon på sosiale medier for å redusere porsjoner: Studiene om smart snacks
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To pilotintervensjoner ble utført som undersøkte påvirkningen av peer-ledet nudging på sosiale medier som en måte å påvirke selvrapporterte ideelle porsjoner av høyenergi-tette snacks og sukkersøtede drikker. I begge intervensjonene la jevnaldrende ut bilder av "sin" snacks og drikkevarer, som utgjorde den anbefalte delen, på en Instagram-konto. De jevnaldrende la også ut bilder relatert til porsjonsstørrelser, kalorier og annen informasjon relatert til helse, men ikke spesifikt porsjonsstørrelse. Det ble antatt at det å se bilder av jevnaldrendes snacks ville påvirke deltakerne til å redusere sine egne ideelle porsjonsstørrelser for snacks og drikke.
Intervensjon 1 varte i 2 uker og rekrutterte unge voksne og brukte et innen fagdesign. Intervensjon 2 varte i 4 uker og rekrutterte ungdommer og brukte et mellomfagsdesign. I intervensjon 2 ble deltakerne tilfeldig tildelt enten intervensjonen eller kontrolltilstanden. Denne protokollen fokuserer på intervensjon 2.
I begge intervensjonene ble deltakere i intervensjonstilstanden lagt til en Instagram-konto og ble pålagt å besøke Instagram daglig og like alle innlegg. Alle deltakerne (intervensjon og kontroll) fullførte en spørreundersøkelse ved baseline og på slutten av intervensjonen, og fullførte spørrekonkurranser på slutten av hver uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
13-16 år (intervensjon 2)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 13 eller eldre enn 16 (intervensjon 2).
- Historie om eller nåværende spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smart snacking intervensjon
I intervensjon deltok 2 deltakere i en 4-ukers intervensjon på Instagram.
Deltakerne så bilder av fiktive jevnaldrendes snacks eller drikkevarer tre ganger i uken, og så informasjonsbilder for snacks tre ganger i uken.
Peer-snackbilder ble lagt ut på dag 2, 4 og 6 i hver uke, og snacksinformasjonsbilder ble lagt ut på dag 1, 3 og 5 i hver uke.
Bildene ble lagt ut mellom 10-11 hver dag.
Deltakerne fullførte også quiz relatert til snacking på slutten av uke 1-3.
Deltakerne fullførte en undersøkelse ved baseline og intervensjonsslutt for å vurdere deres ideelle porsjonsstørrelser for å tillate undersøkelse av effektiviteten av intervensjonen.
|
Den smarte snacking-intervensjonen hadde som mål å undersøke om peer-ledet nudging på sosiale medier påvirket ungdom til å redusere deres selvrapporterte ideelle porsjonsstørrelser for en rekke HED-snacks og SSB-er.
I intervensjon 2 ble deltakerne tilfeldig allokert til intervensjons- eller kontrolltilstanden, og deres ideelle porsjonsstørrelser ble vurdert gjennom en undersøkelse ved baseline og intervensjonsslutt.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollen fikk ingen intervensjon.
De fullførte spørreskjemaene på slutten av uke 1, 2 og 3, og fullførte også undersøkelsene ved baseline og intervensjonsslutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert ideell porsjonsstørrelse
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av uke 1 og intervensjon slutter ved slutten av uke 4.
|
Spørreskjema som måler deltakernes selvrapporterte ideelle porsjonsstørrelse.
Målet med intervensjonen var å redusere den ideelle porsjonsstørrelsen.
Deltakerne fikk ulike bilder av mat.
For hvert bilde ble det vurdert om porsjonen var 'for lite', 'litt mindre enn jeg ville spise', 'akkurat passe', 'litt mer enn jeg ville spise' eller 'for mye'.
|
Baseline ved begynnelsen av uke 1 og intervensjon slutter ved slutten av uke 4.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger av jevnaldrendes ideelle porsjonsstørrelser
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av uke 1 og intervensjon slutter ved slutten av uke 4
|
Spørreskjema som måler deltakernes oppfatning av jevnaldrendes ideelle porsjonsstørrelser.
Deltakerne ble utstyrt med bilder av forskjellige energitette matvarer.
For hvert bilde ble det vurdert om porsjonen var 'for lite', 'litt mindre enn jeg ville spise', 'akkurat passe', 'litt mer enn jeg ville spise' eller 'for mye'.
Målet med intervensjonen var å redusere den ideelle porsjonsstørrelsen.
|
Baseline ved begynnelsen av uke 1 og intervensjon slutter ved slutten av uke 4
|
|
Deltakere som liker og hyppig forbruk av høyenergitett snackmat og sukkersøtede drikker
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av uke 1 og intervensjon slutter ved slutten av uke 4
|
Spørreskjema som måler deltakernes smak og forbruksfrekvens.
Deltakernes rapporterte forbruksfrekvens for og liking av hver vare ble vurdert basert på spørsmål brukt av Stok, De Ridder, De Vet, & De Wit (2014).
Gjennomsnittlig frekvens og likingsscore ble beregnet for HED-snacks og SSB-er.
En lav skåre for frekvens indikerte at varen ikke ble spist ofte, en lav score for liking indikerte at varen ikke ble likt.
|
Baseline ved begynnelsen av uke 1 og intervensjon slutter ved slutten av uke 4
|
|
Deltakernes intensjoner angående porsjonene deres
Tidsramme: Baseline ved begynnelsen av uke 1 og intervensjon slutter ved slutten av uke 4
|
Spørreskjema som måler deltakernes intensjoner.
Deltakernes rapporterte intensjoner som ble vurdert basert på spørsmål brukt av Stok, De Ridder, De Vet, & De Wit (2014).
Gjennomsnittlige intensjonsskårer ble beregnet for HED-snacks og SSB-er.
En lav skåre for intensjonsscore indikerte at deltakerne ikke hadde til hensikt å endre atferd.
|
Baseline ved begynnelsen av uke 1 og intervensjon slutter ved slutten av uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-0111/ 17-0094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .