- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04064775
Wpływ fikcyjnych rówieśników na interwencję w mediach społecznościowych w celu zmniejszenia porcji: badania Smart Snacking
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono dwie interwencje pilotażowe, w których zbadano wpływ kierowanego przez rówieśników szturchańca w mediach społecznościowych jako sposobu wpływania na zgłaszane przez samych siebie idealne porcje wysokoenergetycznych przekąsek i napojów słodzonych cukrem. W obu interwencjach rówieśnicy zamieszczali na Instagramie zdjęcia „swoich” przekąsek i napojów, które stanowiły zalecaną porcję. Rówieśnicy opublikowali również zdjęcia dotyczące wielkości porcji, kalorii i innych informacji związanych ze zdrowiem, ale nie konkretnie wielkości porcji. Postawiono hipotezę, że oglądanie zdjęć przekąsek rówieśników wpłynęłoby na uczestników na zmniejszenie ich własnych idealnych rozmiarów porcji przekąsek i napojów.
Interwencja 1 trwała 2 tygodnie i rekrutowała młodych dorosłych oraz wykorzystywała projekt wewnątrzobiektowy. Interwencja 2 trwała 4 tygodnie i rekrutowała młodzież oraz wykorzystywała projekt międzyosobniczy. W interwencji 2 uczestnicy zostali losowo przydzieleni do interwencji lub warunku kontrolnego. Protokół ten koncentruje się na interwencji 2.
W obu interwencjach uczestnicy warunku interwencji zostali dodani do konta na Instagramie i musieli codziennie odwiedzać Instagram i polubić wszystkie posty. Wszyscy uczestnicy (interwencja i kontrola) wypełniali ankietę na początku i na końcu interwencji oraz wypełniali quizy na koniec każdego tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
13-16 lat (interwencja 2)
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 13 lat lub starsi niż 16 lat (interwencja 2).
- Historia lub obecne zaburzenie odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Inteligentna interwencja w zakresie przekąsek
W interwencji 2 uczestników wzięło udział w 4-tygodniowej interwencji na Instagramie.
Uczestnicy trzy razy w tygodniu widzieli zdjęcia przekąsek lub napojów fikcyjnych rówieśników, a trzy razy w tygodniu widzieli zdjęcia z informacjami o przekąskach.
Obrazy przekąsek rówieśników były publikowane w dniach 2, 4 i 6 każdego tygodnia, a obrazy informacji o przekąskach były publikowane w dniach 1, 3 i 5 każdego tygodnia.
Zdjęcia były publikowane codziennie między 10 a 11 rano.
Uczestnicy wypełniali również quizy dotyczące podjadania pod koniec tygodni 1-3.
Uczestnicy wypełnili ankietę na początku i na końcu interwencji, aby ocenić ich idealną wielkość porcji, aby umożliwić zbadanie skuteczności interwencji.
|
Inteligentna interwencja dotycząca przekąsek miała na celu zbadanie, czy kierowane przez rówieśników szturchanie w mediach społecznościowych wpłynęło na młodzież na zmniejszenie zgłaszanych przez nich idealnych rozmiarów porcji różnych przekąsek HED i SSB.
W interwencji 2 uczestnicy zostali losowo przydzieleni do warunków interwencji lub kontroli, a ich idealne rozmiary porcji zostały ocenione za pomocą ankiety na początku i na końcu interwencji.
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy kontroli nie otrzymali żadnej interwencji.
Wypełniali kwestionariusze pod koniec tygodni 1, 2 i 3, a także wypełniali ankiety na początku i na końcu interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Idealny rozmiar porcji zgłaszany przez samych siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa na początku 1. tygodnia i koniec interwencji pod koniec 4. tygodnia.
|
Kwestionariusz mierzący zgłaszaną przez uczestników idealną wielkość porcji.
Celem interwencji było zmniejszenie idealnej wielkości porcji.
Uczestnicy otrzymali różne obrazy jedzenia.
Dla każdego zdjęcia oceniano, czy porcja była „za mała”, „nieco mniej, niż bym zjadła”, „w sam raz”, „nieco więcej, niż bym zjadła” lub „za dużo”.
|
Linia bazowa na początku 1. tygodnia i koniec interwencji pod koniec 4. tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie idealnych rozmiarów porcji przez rówieśników
Ramy czasowe: Linia bazowa na początku 1. tygodnia i koniec interwencji pod koniec 4. tygodnia
|
Kwestionariusz mierzący postrzeganie przez uczestników idealnej wielkości porcji ich rówieśników.
Uczestnicy otrzymali zdjęcia różnych wysokoenergetycznych produktów spożywczych.
Dla każdego zdjęcia oceniano, czy porcja była „za mała”, „nieco mniej, niż bym zjadła”, „w sam raz”, „nieco więcej, niż bym zjadła” lub „za dużo”.
Celem interwencji było zmniejszenie idealnej wielkości porcji.
|
Linia bazowa na początku 1. tygodnia i koniec interwencji pod koniec 4. tygodnia
|
Upodobania i częstość spożycia wysokoenergetycznych, gęstych przekąsek oraz napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Linia bazowa na początku 1. tygodnia i koniec interwencji pod koniec 4. tygodnia
|
Kwestionariusz mierzący upodobania uczestników i częstotliwość konsumpcji.
Zgłoszona przez uczestników częstotliwość spożycia i upodobania do każdego produktu została oceniona na podstawie pytań zastosowanych przez Stok, De Ridder, De Vet i De Wit (2014).
Średnia częstotliwość i wyniki upodobań zostały obliczone dla przekąsek HED i SSB.
Niski wynik za częstotliwość wskazywał, że przedmiot nie był często spożywany, niski wynik za lubienie wskazywał, że przedmiot nie był lubiany.
|
Linia bazowa na początku 1. tygodnia i koniec interwencji pod koniec 4. tygodnia
|
Intencje uczestników dotyczące ich porcji
Ramy czasowe: Linia bazowa na początku 1. tygodnia i koniec interwencji pod koniec 4. tygodnia
|
Kwestionariusz mierzący intencje uczestników.
Zgłoszone intencje uczestników zostały ocenione na podstawie pytań zastosowanych przez Stok, De Ridder, De Vet i De Wit (2014).
Średnie wyniki intencji obliczono dla przekąsek HED i SSB.
Niski wynik dla wyniku intencji wskazywał, że uczestnicy nie zamierzali zmieniać swojego zachowania.
|
Linia bazowa na początku 1. tygodnia i koniec interwencji pod koniec 4. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0111/ 17-0094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Inteligentna interwencja w zakresie przekąsek
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutacyjnyUsługi w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyAstma przewlekłaStany Zjednoczone
-
Wellspect HealthCareZakończonyJelito neurogenneZjednoczone Królestwo, Szwecja
-
Duke UniversityZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone