- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04064775
La influencia de pares ficticios en una intervención de redes sociales para reducir el tamaño de las porciones: los estudios de refrigerios inteligentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevaron a cabo dos intervenciones piloto que examinaron la influencia de los empujones dirigidos por pares en las redes sociales como una forma de influir en las porciones ideales autoinformadas de refrigerios de alta densidad energética y bebidas azucaradas. En ambas intervenciones, los compañeros publicaron imágenes de 'sus' bocadillos y bebidas, que constituían la porción recomendada, en una cuenta de Instagram. Los compañeros también publicaron imágenes relacionadas con el tamaño de las porciones, las calorías y otra información relacionada con la salud, pero no específicamente con el tamaño de las porciones. Se planteó la hipótesis de que ver imágenes de los refrigerios de sus compañeros influiría en los participantes para reducir el tamaño ideal de las porciones de sus propios refrigerios y bebidas.
La intervención 1 duró 2 semanas y reclutó adultos jóvenes y utilizó un diseño dentro de los sujetos. La intervención 2 duró 4 semanas y reclutó adolescentes y utilizó un diseño entre sujetos. En la intervención 2, los participantes fueron asignados aleatoriamente a la intervención oa la condición de control. Este protocolo se centra en la intervención 2.
En ambas intervenciones, los participantes en la condición de intervención se agregaron a una cuenta de Instagram y se les pidió que visitaran Instagram diariamente y que les gustaran todas las publicaciones. Todos los participantes (intervención y control) completaron una encuesta al inicio y al final de la intervención, y completaron cuestionarios al final de cada semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
13-16 años (intervención 2)
Criterio de exclusión:
- Menor de 13 años o mayor de 16 (intervención 2).
- Antecedentes o trastorno alimentario actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de snacks inteligentes
En la intervención, 2 participantes participaron en una intervención de 4 semanas en Instagram.
Los participantes vieron imágenes de bocadillos o bebidas ficticias de sus compañeros tres veces por semana y vieron imágenes de información sobre bocadillos tres veces por semana.
Se publicaron imágenes de refrigerios de compañeros los días 2, 4 y 6 de cada semana, y se publicaron imágenes de información sobre refrigerios los días 1, 3 y 5 de cada semana.
Las imágenes se publicaron entre las 10 y las 11 a. m. todos los días.
Los participantes también completaron cuestionarios relacionados con los refrigerios al final de las semanas 1 a 3.
Los participantes completaron una encuesta al inicio y al final de la intervención para evaluar el tamaño ideal de sus porciones para permitir el examen de la efectividad de la intervención.
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La intervención de refrigerios inteligentes tuvo como objetivo examinar si los empujones dirigidos por pares en las redes sociales influyeron en los adolescentes para reducir el tamaño de las porciones ideales que ellos mismos informaron para una variedad de refrigerios HED y SSB.
En la intervención 2, los participantes se asignaron al azar a la condición de intervención o de control, y se evaluó el tamaño ideal de sus porciones a través de una encuesta al inicio y al final de la intervención.
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Sin intervención: Control
Los participantes en el control no recibieron ninguna intervención.
Completaron los cuestionarios al final de las semanas 1, 2 y 3, y también completaron las encuestas al inicio y al final de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de porción ideal autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo de la semana 1 y finalización de la intervención al final de la semana 4.
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Cuestionario que mide el tamaño ideal de la porción autoinformado por los participantes.
El objetivo de la intervención era reducir el tamaño ideal de la porción.
Los participantes recibieron diferentes imágenes de alimentos.
Para cada imagen, se emitieron juicios sobre si la porción era 'demasiado pequeña', 'un poco menos de lo que comería', 'correcta', 'un poco más de lo que comería' o 'demasiado'.
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Línea de base al comienzo de la semana 1 y finalización de la intervención al final de la semana 4.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones del tamaño ideal de las porciones de los compañeros
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo de la semana 1 y finalización de la intervención al final de la semana 4
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Cuestionario que mide las percepciones de los participantes sobre el tamaño ideal de las porciones de sus pares.
Los participantes recibieron imágenes de diferentes alimentos densos en energía.
Para cada imagen, se emitieron juicios sobre si la porción era 'demasiado pequeña', 'un poco menos de lo que comería', 'correcta', 'un poco más de lo que comería' o 'demasiado'.
El objetivo de la intervención era reducir el tamaño ideal de la porción.
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Línea de base al comienzo de la semana 1 y finalización de la intervención al final de la semana 4
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Gusto de los participantes y frecuencia de consumo de bocadillos de alta densidad energética y bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo de la semana 1 y finalización de la intervención al final de la semana 4
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Cuestionario que mide el gusto y la frecuencia de consumo de los participantes.
La frecuencia de consumo informada por los participantes y el gusto por cada artículo se evaluaron en función de las preguntas utilizadas por Stok, De Ridder, De Vet y De Wit (2014).
Se calcularon las puntuaciones medias de frecuencia y agrado para los bocadillos HED y SSB.
Una puntuación baja en frecuencia indicaba que el artículo no se comía con frecuencia, una puntuación baja en agrado indicaba que el artículo no gustaba.
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Línea de base al comienzo de la semana 1 y finalización de la intervención al final de la semana 4
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Intenciones de los participantes con respecto a sus porciones
Periodo de tiempo: Línea de base al comienzo de la semana 1 y finalización de la intervención al final de la semana 4
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Cuestionario que mide las intenciones de los participantes.
Las intenciones informadas por los participantes que se evaluaron en función de las preguntas utilizadas por Stok, De Ridder, De Vet y De Wit (2014).
Se calcularon las puntuaciones medias de intención para los bocadillos HED y SSB.
Una puntuación baja en la puntuación de intención indicó que los participantes no tenían la intención de cambiar su comportamiento.
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Línea de base al comienzo de la semana 1 y finalización de la intervención al final de la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 17-0111/ 17-0094
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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