- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04064775
De invloed van fictieve leeftijdsgenoten bij een social media-interventie om porties kleiner te maken: The Smart Snacking Studies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden twee pilot-interventies uitgevoerd waarin de invloed van peer-led nudging op sociale media werd onderzocht als een manier om zelfgerapporteerde ideale porties van energierijke snacks en met suiker gezoete dranken te beïnvloeden. Bij beide interventies plaatsten de peers afbeeldingen van 'hun' hapjes en drankjes, die de aanbevolen portie vormden, op een Instagram-account. De collega's plaatsten ook afbeeldingen met betrekking tot portiegroottes, calorieën en andere informatie met betrekking tot gezondheid, maar niet specifiek portiegrootte. Er werd verondersteld dat het bekijken van afbeeldingen van snacks van leeftijdsgenoten de deelnemers zou beïnvloeden om hun eigen ideale portiegroottes voor snacks en drankjes te verkleinen.
Interventie 1 duurde 2 weken en rekruteerde jongvolwassenen en maakte gebruik van een binnen-proefpersoonontwerp. Interventie 2 duurde 4 weken en rekruteerde adolescenten en gebruikte een between-subjects design. In interventie 2 werden deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie- of de controleconditie. In dit protocol staat interventie 2 centraal.
Bij beide interventies werden deelnemers aan de interventieconditie toegevoegd aan een Instagram-account en moesten ze dagelijks Instagram bezoeken en alle berichten leuk vinden. Alle deelnemers (interventie en controle) vulden een enquête in bij baseline en aan het einde van de interventie, en voltooiden quizzen aan het einde van elke week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
13-16 jaar (interventie 2)
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 13 of ouder dan 16 (interventie 2).
- Geschiedenis van of huidige eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slimme snacking-interventie
In de interventie namen 2 deelnemers deel aan een interventie van 4 weken op Instagram.
Deelnemers zagen drie keer per week afbeeldingen van fictieve hapjes of drankjes van leeftijdsgenoten en zagen drie keer per week afbeeldingen met snackinformatie.
Peer-snackafbeeldingen werden op dag 2, 4 en 6 van elke week geplaatst en snackinformatie-afbeeldingen werden op dag 1, 3 en 5 van elke week geplaatst.
Afbeeldingen werden elke dag tussen 10 en 11 uur gepost.
Deelnemers voltooiden ook quizzen met betrekking tot tussendoortjes aan het einde van week 1-3.
Deelnemers vulden een enquête in bij aanvang en aan het einde van de interventie om hun ideale portiegroottes te bepalen, zodat de effectiviteit van de interventie kon worden onderzocht.
|
De slimme snacking-interventie was bedoeld om te onderzoeken of peer-led nudging op sociale media adolescenten beïnvloedde om hun zelfgerapporteerde ideale portiegroottes voor een verscheidenheid aan HED-snacks en SSB's te verkleinen.
In interventie 2 werden deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie- of controleconditie, en hun ideale portiegroottes werden beoordeeld door middel van een enquête bij aanvang en aan het einde van de interventie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controle kregen geen interventie.
Ze vulden de vragenlijsten in aan het einde van week 1, 2 en 3, en vulden ook de enquêtes in aan het begin en het einde van de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde ideale portiegrootte
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van week 1 en interventie eindigt aan het einde van week 4.
|
Vragenlijst die de zelfgerapporteerde ideale portiegrootte van deelnemers meet.
Het doel van de interventie was om de ideale portiegrootte te verkleinen.
Deelnemers kregen verschillende afbeeldingen van eten.
Voor elke afbeelding werd beoordeeld of de portie 'te weinig', 'iets minder dan ik zou eten', 'precies goed', 'iets meer dan ik zou eten' of 'te veel' was.
|
Baseline aan het begin van week 1 en interventie eindigt aan het einde van week 4.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van de ideale portiegroottes van leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van week 1 en interventie eindigt aan het einde van week 4
|
Vragenlijst die de perceptie van deelnemers meet van de ideale portiegroottes van hun leeftijdsgenoten.
Deelnemers kregen afbeeldingen van verschillende energierijke voedingsmiddelen.
Voor elke afbeelding werd beoordeeld of de portie 'te weinig', 'iets minder dan ik zou eten', 'precies goed', 'iets meer dan ik zou eten' of 'te veel' was.
Het doel van de interventie was om de ideale portiegrootte te verkleinen.
|
Baseline aan het begin van week 1 en interventie eindigt aan het einde van week 4
|
|
Deelnemers houden van en frequentie van consumptie van snacks met een hoge energiedichtheid en met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van week 1 en interventie eindigt aan het einde van week 4
|
Vragenlijst die de voorkeur en frequentie van consumptie van deelnemers meet.
De door de deelnemers gerapporteerde gebruiksfrequentie en voorkeur voor elk item werden beoordeeld op basis van vragen van Stok, De Ridder, De Vet en De Wit (2014).
Gemiddelde frequentie- en like-scores werden berekend voor HED-snacks en SSB's.
Een lage score voor frequentie gaf aan dat het item niet vaak werd gegeten, een lage score voor smaak gaf aan dat het item niet geliefd was.
|
Baseline aan het begin van week 1 en interventie eindigt aan het einde van week 4
|
|
Intenties van deelnemers met betrekking tot hun porties
Tijdsspanne: Baseline aan het begin van week 1 en interventie eindigt aan het einde van week 4
|
Vragenlijst die de intenties van de deelnemers meet.
De door de deelnemers gerapporteerde intenties werden beoordeeld op basis van vragen van Stok, De Ridder, De Vet, & De Wit (2014).
Gemiddelde intentiescores werden berekend voor HED-snacks en SSB's.
Een lage score voor intentiescore gaf aan dat deelnemers niet van plan waren hun gedrag te veranderen.
|
Baseline aan het begin van week 1 en interventie eindigt aan het einde van week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0111/ 17-0094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .