- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04064775
Der Einfluss fiktiver Gleichaltriger bei einer Social-Media-Intervention zur Portionsverkleinerung: Die Smart Snacking Studies
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden zwei Pilotinterventionen durchgeführt, die den Einfluss von Peer-Led-Nudging auf soziale Medien als Möglichkeit zur Beeinflussung der selbst angegebenen idealen Portionen energiereicher Snacks und zuckergesüßter Getränke untersuchten. Bei beiden Interventionen posteten die Peers Bilder „ihrer“ Snacks und Getränke, die die empfohlene Portion ausmachten, auf einem Instagram-Konto. Die Kollegen veröffentlichten auch Bilder zu Portionsgrößen, Kalorien und anderen gesundheitsbezogenen Informationen, jedoch nicht speziell zur Portionsgröße. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass das Betrachten von Bildern von Snacks von Gleichaltrigen die Teilnehmer dazu beeinflussen würde, ihre eigenen idealen Portionsgrößen für Snacks und Getränke zu reduzieren.
Intervention 1 dauerte zwei Wochen und rekrutierte junge Erwachsene und nutzte ein themeninternes Design. Intervention 2 dauerte 4 Wochen und rekrutierte Jugendliche und verwendete ein Inter-Subjekt-Design. In Intervention 2 wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollbedingung zugeordnet. Dieses Protokoll konzentriert sich auf Intervention 2.
Bei beiden Interventionen wurden die Teilnehmer in der Interventionsbedingung einem Instagram-Konto hinzugefügt und mussten täglich Instagram besuchen und alle Beiträge mit „Gefällt mir“ markieren. Alle Teilnehmer (Intervention und Kontrolle) führten zu Studienbeginn und am Ende der Intervention eine Umfrage durch und absolvierten am Ende jeder Woche Tests.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
13-16 Jahre alt (Intervention 2)
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 13 oder älter als 16 (Intervention 2).
- Vorgeschichte oder aktuelle Essstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intelligente Snack-Intervention
Bei der Intervention nahmen 2 Teilnehmer an einer 4-wöchigen Intervention auf Instagram teil.
Die Teilnehmer sahen dreimal pro Woche Bilder von Snacks oder Getränken fiktiver Gleichaltriger und sahen dreimal pro Woche Bilder mit Informationen zu Snacks.
Bilder von Peer-Snacks wurden an den Tagen 2, 4 und 6 jeder Woche gepostet, und Bilder mit Informationen zu Snacks wurden an den Tagen 1, 3 und 5 jeder Woche gepostet.
Die Bilder wurden jeden Tag zwischen 10 und 11 Uhr gepostet.
Am Ende der Wochen 1–3 absolvierten die Teilnehmer auch Tests zum Thema Naschen.
Die Teilnehmer führten zu Studienbeginn und am Ende der Intervention eine Umfrage durch, um ihre ideale Portionsgröße zu ermitteln und so die Wirksamkeit der Intervention untersuchen zu können.
|
Die Smart-Snacking-Intervention zielte darauf ab, zu untersuchen, ob das von Gleichaltrigen geleitete Nudging in den sozialen Medien Jugendliche dazu veranlasste, ihre selbst angegebenen idealen Portionsgrößen für eine Vielzahl von HED-Snacks und SSBs zu reduzieren.
In Intervention 2 wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollbedingung zugeteilt und ihre idealen Portionsgrößen wurden durch eine Umfrage zu Studienbeginn und am Ende der Intervention ermittelt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollteilnehmer erhielten keine Intervention.
Sie füllten die Fragebögen am Ende der Wochen 1, 2 und 3 sowie die Umfragen zu Studienbeginn und am Ende der Intervention aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nach eigenen Angaben die ideale Portionsgröße
Zeitfenster: Ausgangswert zu Beginn von Woche 1 und Interventionsende am Ende von Woche 4.
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Fragebogen zur Messung der von den Teilnehmern selbst angegebenen idealen Portionsgröße.
Ziel des Eingriffs war die Reduzierung der idealen Portionsgröße.
Den Teilnehmern wurden verschiedene Bilder von Lebensmitteln zur Verfügung gestellt.
Für jedes Bild wurde beurteilt, ob die Portion „zu wenig“, „etwas weniger, als ich essen würde“, „genau richtig“, „etwas mehr, als ich essen würde“ oder „zu viel“ war.
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Ausgangswert zu Beginn von Woche 1 und Interventionsende am Ende von Woche 4.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung der idealen Portionsgrößen von Gleichaltrigen
Zeitfenster: Ausgangswert zu Beginn von Woche 1 und Interventionsende am Ende von Woche 4
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Fragebogen zur Messung der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der idealen Portionsgrößen ihrer Kollegen.
Den Teilnehmern wurden Bilder verschiedener energiereicher Lebensmittel zur Verfügung gestellt.
Für jedes Bild wurde beurteilt, ob die Portion „zu wenig“, „etwas weniger, als ich essen würde“, „genau richtig“, „etwas mehr, als ich essen würde“ oder „zu viel“ war.
Ziel des Eingriffs war die Reduzierung der idealen Portionsgröße.
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Ausgangswert zu Beginn von Woche 1 und Interventionsende am Ende von Woche 4
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Vorlieben und Häufigkeit des Verzehrs energiereicher Snacks und zuckerhaltiger Getränke durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert zu Beginn von Woche 1 und Interventionsende am Ende von Woche 4
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Fragebogen zur Messung der Vorlieben und Häufigkeit des Konsums der Teilnehmer.
Die von den Teilnehmern angegebene Häufigkeit des Konsums und die Vorliebe für jeden Artikel wurden anhand von Fragen von Stok, De Ridder, De Vet und De Wit (2014) bewertet.
Für HED-Snacks und SSBs wurden durchschnittliche Häufigkeits- und Like-Scores berechnet.
Ein niedriger Wert für die Häufigkeit bedeutete, dass der Artikel nicht häufig gegessen wurde, ein niedriger Wert für „Gefällt mir“ deutete darauf hin, dass der Artikel nicht gemocht wurde.
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Ausgangswert zu Beginn von Woche 1 und Interventionsende am Ende von Woche 4
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Absichten der Teilnehmer bezüglich ihrer Portionen
Zeitfenster: Ausgangswert zu Beginn von Woche 1 und Interventionsende am Ende von Woche 4
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Fragebogen zur Messung der Absichten der Teilnehmer.
Die von den Teilnehmern gemeldeten Absichten wurden anhand der von Stok, De Ridder, De Vet und De Wit (2014) verwendeten Fragen bewertet.
Für HED-Snacks und SSBs wurden mittlere Absichtswerte berechnet.
Ein niedriger Wert für die Absichtsbewertung deutete darauf hin, dass die Teilnehmer nicht die Absicht hatten, ihr Verhalten zu ändern.
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Ausgangswert zu Beginn von Woche 1 und Interventionsende am Ende von Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-0111/ 17-0094
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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