- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04064775
Indflydelsen af fiktive jævnaldrende i en social medieintervention til nedskæring af portioner: Smart Snacking-studierne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To pilotinterventioner blev udført, som undersøgte indflydelsen af peer-ledet nudging på sociale medier som en måde at påvirke selvrapporterede ideelle portioner af højenergitætte snacks og sukkersødede drikkevarer. I begge interventioner lagde kammeraterne billeder af 'deres' snacks og drikkevarer, som udgjorde den anbefalede portion, på en Instagram-konto. De jævnaldrende postede også billeder vedrørende portionsstørrelser, kalorier og anden information relateret til sundhed, men ikke specifikt portionsstørrelse. Det var en hypotese, at visning af billeder af jævnaldrendes snacks ville påvirke deltagerne til at reducere deres egne snacks og drikkevarers ideelle portionsstørrelser.
Intervention 1 varede i 2 uger og rekrutterede unge voksne og brugte et inden-fagsdesign. Intervention 2 varede i 4 uger og rekrutterede teenagere og brugte et design mellem emner. I intervention 2 blev deltagerne tilfældigt tildelt enten interventionen eller kontroltilstanden. Denne protokol fokuserer på intervention 2.
I begge interventioner blev deltagere i interventionstilstanden føjet til en Instagram-konto og skulle besøge Instagram dagligt og like alle opslag. Alle deltagere (intervention og kontrol) gennemførte en undersøgelse ved baseline og ved slutningen af interventionen og gennemførte quizzer i slutningen af hver uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
13-16 år (intervention 2)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 13 eller ældre end 16 (intervention 2).
- Historie om eller nuværende spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smart mellemmåltid
I interventionen deltog 2 deltagere i en 4-ugers intervention på Instagram.
Deltagerne så billeder af fiktive kammeraters snacks eller drikkevarer tre gange om ugen, og så billeder af snackinformation tre gange om ugen.
Peer-snackbilleder blev postet på dag 2, 4 og 6 i hver uge, og snackinformationsbilleder blev lagt på dag 1, 3 og 5 i hver uge.
Billeder blev lagt op mellem 10-11 hver dag.
Deltagerne gennemførte også quizzer relateret til snacking i slutningen af uge 1-3.
Deltagerne gennemførte en undersøgelse ved baseline og interventionsslut for at vurdere deres ideelle portionsstørrelser for at give mulighed for undersøgelse af effektiviteten af interventionen.
|
Den smarte snacking-intervention havde til formål at undersøge, om peer-ledet nudging på sociale medier påvirkede teenagere til at reducere deres selvrapporterede ideelle portionsstørrelser til en række HED-snacks og SSB'er.
I intervention 2 blev deltagerne tilfældigt allokeret til interventions- eller kontroltilstanden, og deres ideelle portionsstørrelser blev vurderet gennem en undersøgelse ved baseline og interventionsslut.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrollen modtog ingen intervention.
De udfyldte spørgeskemaerne i slutningen af uge 1, 2 og 3, og gennemførte også undersøgelserne ved baseline og interventionsslut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret ideel portionsstørrelse
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af uge 1 og intervention slutter i slutningen af uge 4.
|
Spørgeskema, der måler deltagernes selvrapporterede ideelle portionsstørrelse.
Formålet med interventionen var at reducere den ideelle portionsstørrelse.
Deltagerne fik forskellige billeder af mad.
For hvert billede blev der vurderet, om portionen var 'for lidt', 'lidt mindre end jeg ville spise', 'lige rigtigt', 'lidt mere end jeg ville spise' eller 'for meget'.
|
Baseline i begyndelsen af uge 1 og intervention slutter i slutningen af uge 4.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af jævnaldrendes ideelle portionsstørrelser
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af uge 1 og intervention slutter i slutningen af uge 4
|
Spørgeskema, der måler deltagernes opfattelse af deres jævnaldrendes ideelle portionsstørrelser.
Deltagerne blev forsynet med billeder af forskellige energitætte fødevarer.
For hvert billede blev der vurderet, om portionen var 'for lidt', 'lidt mindre end jeg ville spise', 'lige rigtigt', 'lidt mere end jeg ville spise' eller 'for meget'.
Formålet med interventionen var at reducere den ideelle portionsstørrelse.
|
Baseline i begyndelsen af uge 1 og intervention slutter i slutningen af uge 4
|
|
Deltagere, der kan lide og hyppighed af forbrug af højenergitætte snacks og sukkersødede drikkevarer
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af uge 1 og intervention slutter i slutningen af uge 4
|
Spørgeskema, der måler deltagernes smag og forbrugsfrekvens.
Deltagernes rapporterede hyppighed af forbrug til og smag for hver vare blev vurderet ud fra spørgsmål brugt af Stok, De Ridder, De Vet, & De Wit (2014).
Gennemsnitlig frekvens og smagsscore blev beregnet for HED-snacks og SSB'er.
En lav score for hyppighed indikerede, at varen ikke blev spist ofte, en lav score for at kunne lide indikerede, at varen ikke var kunne lide.
|
Baseline i begyndelsen af uge 1 og intervention slutter i slutningen af uge 4
|
|
Deltageres hensigter med hensyn til deres portioner
Tidsramme: Baseline i begyndelsen af uge 1 og intervention slutter i slutningen af uge 4
|
Spørgeskema, der måler deltagernes intentioner.
Deltagernes rapporterede intentioner, som blev vurderet ud fra spørgsmål brugt af Stok, De Ridder, De Vet, & De Wit (2014).
Gennemsnitlige intentionsscore blev beregnet for HED-snacks og SSB'er.
En lav score for intentionsscore indikerede, at deltagerne ikke havde til hensigt at ændre deres adfærd.
|
Baseline i begyndelsen af uge 1 og intervention slutter i slutningen af uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0111/ 17-0094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Smart mellemmåltid
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Phillip GribbleUnited States Department of DefenseRekrutteringAnkelforstuvningerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPædiatrisk fedmeForenede Stater
-
Purdue UniversityCenters for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...AfsluttetHåndteringsevne | FamilieforholdForenede Stater
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitAfsluttetOvervægtig | Type-2 diabetesSpanien
-
Coxa, Hospital for Joint ReplacementRekrutteringSlidgigt i knæetFinland
-
University of PittsburghAfsluttetGraviditetsrelateret | Vægtøgning | ModerligForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringSnorken | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater