- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04067154
Výměna plynů a CT účinky PEEP u ARDS
22. srpna 2019 aktualizováno: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Srovnává se noční metoda pro popis funkční výměny plynů dobře s anatomickým popisem pomocí CT skenů a mohla by předvídat účinky zlepšení náboru a ventilace/perfuze?
Cílem studie je prozkoumat souvislost mezi účinky PEEP na parametry modelu výměny plynů a výsledky CT skenu
Přehled studie
Detailní popis
U pacientů s ARDS na mechanické ventilaci porovnáme modelový odhad parametrů výměny plynů (shunt, ventilační/perfuzní nesoulad) s CT odhadem účinků nízkého a vysokého PEEP
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MI
-
Milano, MI, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ARDS vyžadující mechanickou ventilaci
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Požadavek mimotělní podpory života
- Hemodynamická nestabilita
- Barotrauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ALPE-TAC
Pacienti s ARDS na mechanické ventilaci.
Měření CT skenu při PEEP 5, 20 a 45 cm H2O k vyhodnocení potenciálu pro získávání a měření výměny plynů metodou založenou na modelu a titrací FiO2 při PEEP 5 a 20 cm H2O
|
Měření CT skenu při PEEP 5, 20 a 45 cm H2O Měření výměny plynů metodou založenou na modelu a titrací FiO2 při PEEP 5 a 20 cm H2O
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna plynů a nábor plic na různých úrovních PEEP
Časové okno: Přibližně dvě hodiny
|
Výměna plynu (při PEEP 5 a 20 cm H2O), CT sken (při PEEP 5, 20 a 45 cm H2O)
|
Přibližně dvě hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologický parametr 1
Časové okno: Přibližně dvě hodiny
|
Hemodynamické hodnocení na různých úrovních PEEP
|
Přibližně dvě hodiny
|
|
Fyziologický parametr 2
Časové okno: Přibližně dvě hodiny
|
Mechanika dýchání na různých úrovních PEEP
|
Přibližně dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2425
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
Southeast University, ChinaNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeDokončeno
-
University Hospital, AngersDokončeno
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityChildren's Hospital of Fudan UniversityNeznámý
-
Hopital of MelunMelun Hospital Intensive Care UnitDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingNeznámý
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNábor
-
University Hospital, Clermont-FerrandAZUREA groupDokončeno
Klinické studie na ALPE
-
Tongji HospitalNeznámýCOVID-19 | Rekombinantní lidský interferon alp
-
PfizerDokončeno
-
University Magna GraeciaDokončenoCOVID-19 | SARS CoV 2 infekceItálie
-
Marion CoeNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno