Échange gazeux et effets CT de la PEP dans le SDRA
22 août 2019 mis à jour par: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
Une méthode de chevet pour décrire l'échange de gaz fonctionnel se compare-t-elle bien avec la description anatomique via les tomodensitogrammes, et pourrait-elle prédire les effets du recrutement et de l'amélioration de l'inadéquation de la ventilation/perfusion
L'étude vise à étudier l'association entre les effets de la PEP sur les paramètres du modèle d'échange de gaz et les résultats de la tomodensitométrie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chez les patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique, nous comparerons l'estimation basée sur un modèle des paramètres d'échange gazeux (shunt, inadéquation ventilation/perfusion) avec l'estimation basée sur la tomodensitométrie des effets d'une PEP faible et élevée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
MI
-
Milano, MI, Italie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients SDRA nécessitant une ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Nécessité d'une assistance extracorporelle
- Instabilité hémodynamique
- Barotraumatisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: ALPE-TAC
Patients SDRA sous ventilation mécanique.
Mesure du scanner à PEP de 5, 20 et 45 cm H2O pour évaluer le potentiel de recrutement et mesure des échanges gazeux par méthode basée sur modèle et titrage FiO2 à PEP de 5 et 20 cm H2O
|
Mesure du scanner à PEP de 5, 20 et 45 cm H2O Mesure des échanges gazeux par méthode basée sur modèle et titrage FiO2 à PEP de 5 et 20 cm H2O
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échange gazeux et capacité de recrutement pulmonaire à différents niveaux de PEP
Délai: Environ deux heures
|
Echanges gazeux (A PEP 5 et 20 cm H2O), CT scan (A PEP 5, 20 et 45 cm H2O)
|
Environ deux heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètre physiologique 1
Délai: Environ deux heures
|
Évaluation hémodynamique à différents niveaux de PEP
|
Environ deux heures
|
|
Paramètre physiologique 2
Délai: Environ deux heures
|
Mécanique respiratoire à différents niveaux de PEP
|
Environ deux heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Première publication (RÉEL)
26 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2425
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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