- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04067154
A PEEP gázcsere és CT hatásai az ARDS-ben
2019. augusztus 22. frissítette: Mauro Panigada, Policlinico Hospital
A funkcionális gázcsere leírására szolgáló ágy melletti módszer jól összehasonlítható-e a CT-vizsgálatok anatómiai leírásával, és megjósolhatja-e a toborzás és a szellőzés/perfúziós eltérések javulásának hatásait
A tanulmány célja a PEEP gázcsere-modell paraméterekre gyakorolt hatása és a CT-vizsgálati eredmények közötti összefüggés vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Gépi lélegeztetéssel kezelt ARDS-betegeknél a gázcsere-paraméterek (sönt, lélegeztetés/perfúziós eltérés) modellalapú becslését összehasonlítjuk az alacsony és magas PEEP hatásainak CT-alapú becslésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milano, MI, Olaszország, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gépi lélegeztetést igénylő ARDS betegek
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- Testen kívüli életfenntartás követelménye
- Hemodinamikai instabilitás
- Barotrauma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ALPE-TAC
ARDS betegek gépi lélegeztetésen.
CT-vizsgálat mérése 5, 20 és 45 H2O-cm-es PEEP-nél a toborzás lehetőségének felmérésére és a gázcsere mérésére modellalapú módszerrel, valamint FiO2-titrálással 5 és 20 H2O-cm-es PEEP-nél
|
CT-vizsgálat mérése 5, 20 és 45 H2O-cm-es PEEP-nél Gázcsere mérése modell alapú módszerrel és FiO2-titrálás 5 és 20 H2O-cm-es PEEP-nél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gázcsere és tüdő toborzás különböző PEEP szinteken
Időkeret: Körülbelül két óra
|
Gázcsere (PEEP 5 és 20 cm H2O-nál), CT vizsgálat (PEEP 5, 20 és 45 H2O cm-nél)
|
Körülbelül két óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. élettani paraméter
Időkeret: Körülbelül két óra
|
Hemodinamikai értékelés különböző PEEP szinteken
|
Körülbelül két óra
|
|
2. élettani paraméter
Időkeret: Körülbelül két óra
|
Légzésmechanika különböző PEEP szinteken
|
Körülbelül két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2425
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .